Sabamin Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Serenoa repens (sågpalmetto) frukt; tjockt extrakt (9-12:1); etanol 96 %

Tillgänglig från:

Svenska Bioforce AB

ATC-kod:

G04CX02

INN (International namn):

Serenoa repens (sågpalmetto) fruit, the thick extract (9-12:1); ethanol, 96 %

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

Serenoa repens (sågpalmetto) frukt; tjockt extrakt (9-12:1); etanol 96 % 320 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

frukt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 kapslar; Burk, 90 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-10-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SABAMIN, MJUK KAPSEL
extrakt av sågpalmettofrukt
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisning från
din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bätte eller om du mår
sämre efter 6 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Sabamin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sabamin
3.
Hur du använder Sabamin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sabamin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SABAMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sabamin är ett växtbaserat läkemedel använt vid lättare
urineringsbesvär orsakade av godartad
prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar. Används sedan
läkare konstaterat att allvarlig
sjukdom inte föreligger.
Prostata (blåshalskörteln) ligger strax under urinblåsan hos män
och omsluter
urinrörets övre del. Dess tillväxt styrs av det manliga
könshormonet testosteron och
de hormonella förändringar som sker med ökad ålder anses vara
anledningen till att
storleken av prostata ökar med åren. Detta kallas för godartad
prostataförstoring
(benign prostatahyperplasi). I 50-årsåldern är prostata förstorad
hos de flesta män,
men alla får inte besvär av detta. Hos vissa pressar dock den
förstorade körteln
samman urinröret på ett sätt som leder till problem vid urinering.
Dessa besvär
kan uttrycka sig som täta trängningar och svårigheter att tömma
blåsan helt.
Vissa andra mera a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Sabamin, mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 320 mg tjockt extrakt av
_ Serenoa repens_
(Bartram) Small (sågpalmetto),
fructus, motsvarande ca 3,4 g torkad frukt av sågpalmetto.
Extraktionsmedel: Etanol 96 % (v/v).
Hjälpämnen: Sorbitol, flytande (icke kristalliserande) 11 mg
motsvarande sorbitol (E 420) 7,7 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk.
Mörkbruna, ovala kapslar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använt vid lättare urineringsbesvär
orsakade av godartad prostata-
förstoring, t ex nattliga urinträngningar. 4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ Vuxna och äldre män: _
1 kapsel dagligen.
Kapseln sväljs hel med vätska, lämpligen i samband med måltid.
Det finns ingen relevant indikation för användning av Sabamin till
barn eller kvinnor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot sågpalmetto eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Kontakta läkare innan behandling för att inte missa eventuell
bakomliggande allvarlig
sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).
-
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska
läkare kontaktas för
förnyad bedömning.
-
Då det inte kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten
av antikoagulerande
läkemedel (t.ex. Waran) bör produkten inte användas av personer som
använder dessa
läkemedel utan att en risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt 4.5
Interaktioner).
-
Produkten innehåller sorbitol. Patienter med det sällsynta ärftliga
tillståndet
fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel. 4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter
innehållande
_Serenoa repens_
(sågpalmetto) har rapporterats. Förhöjt INR-värde har beskrivits i
dessa fall. Mekanismen för
denna möjliga interaktion med Waran