Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vigabatrin
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
N03AG04
vigabatrin
Normal
vigabatrin
Pasif
1970-01-01
_ _ _ _ 1 KULLANMA TALİMATI SABRİL 500 MG SAŞE AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Bir saşede 500 mg vigabatrin _YARDIMCI MADDE(LER): _Povidon BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1.SABRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.SABRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.SABRİL NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.SABRİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SABRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SABRİL ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg vigabatrin içeren 100 adet saşe bulunur. Piyasada SABRİL’in film tablet formu da mevcuttur. SABRİL sara hastalığı (epilepsi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (antiepileptik). Doktorunuz size SABRİL’i aşağıdaki durumların tedavisi amacıyla reçete etmiştir: o Kullanılan başka ilaçların yetersiz kaldığı veya bu ilaçları hastanın tolere edemediği (kullanamadığı) durumlarda kullanılan sara ilaçlarına (antiepileptik) ilave olarak. o Çocukluk döneminde rastlanan özel bir sara hast Läs hela dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SABRİL 500 mg saşe 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Vigabatrin 0.5 g YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Saşe, oral çözelti için granül Beyaz ile kirli beyaz arası renkte, toz içeren saşe. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SABRİL, Diğer uygun ilaç kombinasyonlarının yetersiz kaldığı veya tolere edilemediği, sekonder jeneralizasyonu olan veya olmayan dirençli parsiyel epilepsilerde anti-epileptik ilaçlara ilave olarak, İnfantil spazmda (West Sendromu) monoterapi olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Başlangıç dozu olarak günde 1g (2 saşe) SABRİL, sürdürülmekte olan tedaviye ilave olarak verilir. _ _ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI SABRİL ile tedavi bir uzman hekim tarafından başlatılabilir, tedavinin takibi de uzman hekimin denetiminde düzenlenmelidir. SABRİL nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, çocuk sağlığı ve hastalıkları, psikiyatri uzmanı hekimleri tarafından veya bu uzman hekimler tarafından düzenlenen ilaç kullanım dozu ve süresini belirten uzman hekim raporuna dayanılarak diğer hekimler tarafından da reçete edilebilir. Eğer gerekirse, günlük doz, klinik cevap ve toleransa göre haftalık aralıklarla 0.5 g’lık miktarlarda artırılır veya azaltılır. Maksimum etkinlik genellikle günlük 2-3 g’lık dozlarda görülür. 3 g/gün üzerindeki dozlar yalnızca istisnai durumlarda yan etkiler yakından izlenerek kullanılmalıdı Läs hela dokumentet