Salagen 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pilokarpinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

N07AX01

INN (International namn):

pilocarpine hydrochloride

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

pilokarpinhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 84 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2019-04-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALAGEN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
pilokarpinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Salagen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Salagen
3.
Hur du använder Salagen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salagen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SALAGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Salagen är pilokarpinhydroklorid.
Pilokarpinhydroklorid hör till en grupp
läkemedel som kallas parasympatomimetika eller kolinerga substanser.
Salagen verkar genom att stimulera vissa nerver och körtlar i
kroppen. Medan du tar Salagen, kommer
din kropp att producera mer saliv, tårar, svett, magsaft och slem.
SALAGEN ANVÄNDS:
-
om du har fått strålbehandling för cancer i huvudet eller halsen
och du lider av muntorrhet
-
om du har fått diagnosen Sjögrens syndrom och lider av torr mun
och/eller torra ögon
Pilokarpinhydroklorid som finns i Salagen kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Om du har frågor angående hur Salagen verkar och varför detta
läkemedel har ordinerats åt dig, tala
med din läkare.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SALAGEN
ANVÄND INTE SALAGEN:
-
om du är all

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salagen 5 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg pilokarpinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Salagen filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter,
märkta med "SAL" på ena sidan
och "5" på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Lindring av symtom vid hypofunktion av spottkörtlarna hos patienter
med svår xerostomi som
orsakats av strålbehandling mot cancer i huvud-halsområdet.
-
Symtomatisk behandling av muntorrhet och torra ögon hos patienter med
Sjögrens syndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
-
För patienter med cancer i huvud-halsområdet:
Rekommenderad initial dos för vuxna är 1 tablett à 5 mg tre gånger
om dagen. I allmänhet uppnås
maximal terapeutisk effekt efter 4-8 veckors behandling. Till
patienter som inte svarat
tillfredsställande efter 4 veckor och som tolererar dosen 5 mg tre
gånger om dagen kan doser upp till
maximalt 30 mg dagligen övervägas. Emellertid ökar högre doser
förmodligen risken för biverkningar.
Behandlingen skall avbrytas om ingen förbättring av xerostomin
noteras efter 2-3 månaders
behandling.
-
För patienter med Sjögrens syndrom:
Rekommenderad dos för vuxna är en tablett à 5 mg fyra gånger per
dag. Till patienter som inte svarat
tillfredsställande på dosen 5 mg x 4 och som tolererar denna dos kan
dosökning upp till maximalt 30
mg uppdelat över dagen övervägas. Behandlingen skall avbrytas om
ingen förbättring av symtom med
torr mun och torra ögon noteras efter 2-3 månaders behandling.
Särskilda patientgrupper
_Äldre personer_
Det finns inget som tyder på att doseringen behöver ändras till
äldre personer.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för detta läkemedel i den pediatriska
populationen har inte fastställts.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Patienter med mått