Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik antimontrioxid är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all-trans-vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl)(tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi) kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - trisenox är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av pro-myeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. trudexa har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. psoriasisartrit arthritistrudexa är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. ankyloserande spondylitistrudexa är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. crohns diseasetrudexa är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. för induktion behandling, trudexa bör ges i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot kortikosteroider eller när fortsatt behandling med kortikosteroider är olämpligt (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmin - alzheimers sjukdom - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symtomatisk behandling av mild till måttligt svår alzheimers demens.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiska medel - 5 mg / 0. 3 ml och 2. 5 mg / 0. 5 ml lösning för injektion: förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna såsom höftfraktur, större knäoperation eller höftledsplastik. förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos patienter som genomgår kirurgi i buken som bedöms ha hög risk för tromboemboliska komplikationer, till exempel patienter som genomgår buk cancer kirurgi (se avsnitt 5. förebyggande av venös tromboembolism (vte) i medicinska patienter som bedöms ha hög risk för vte och som förvaras på grund av akut sjukdom såsom hjärt-insufficiens och/eller akuta sjukdomar i luftvägarna, och/eller akuta infektiösa eller inflammatoriska sjukdomar. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml lösning för injektion:, behandling av instabil angina eller icke-st-segment höjningsinfarkt (ua/nstemi) hos patienter som akut (< 120 min) invasiv hantering (pci) är inte indicerat (se avsnitt 4. 4 och 5. behandling av st-segmentet höjningsinfarkt (stemi) i patienter som lyckats med trombolytika eller som inledningsvis är att få någon annan form av terapi reperfusion. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml och 10 mg / 0. 8 ml lösning för injektion: behandling av akut djup ventrombos (dvt) och behandling av akut lungemboli (pe), utom i hemodynamiskt instabila patienter eller patienter som kräver trombolys eller pulmonell embolektomi.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

rivopharm ltd. - moxifloxacinhydroklorid - filmdragerad tablett - 400 mg - moxifloxacinhydroklorid 436,43 mg aktiv substans; para-orange aluminiumlack hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om den kliniska verksamheten av retapamulin mot olika typer av staphylococcus aureus. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

smartpractice denmark aps - 1,3-difenylguanidin; 2,2'-ditiobisbensotiazol; 2-(4-morfolinylmerkapto)bensotiazol; 4-tert-butylfenol-formaldehydharts; 5-kloro-2-metyl-4-isotiazolin-3-on; n-n'-difenyl-p-fenylendiamin; n-cyklohexyl-2-bensotiazolsulfenamid; n-cyklohexyl-n'-fenyl-p-fenylendiamin; n-hydroximetylsuccinimid; n-isopropyl-n'-fenyl-p-fenylendiamin; amylkanelaldehyd; bensokain; bensylparahydroxibensoat; bisfenol a epoxiharts; butylparahydroxibensoat; cinkokainhydroklorid; dipentametylentiuramdisulfid; disulfiram; etylendiamindihydroklorid; etylparahydroxibensoat; eugenol; geraniol; hydroxicitronellal; isoeugenol; kaliumdikromat; kanelaldehyd; kanelalkohol; kliokinol; klorkinaldol; kloroallylhexaminiumklorid; koboltdikloridhexahydrat; kolofonium; merkaptobensotiazol; metylparahydroxibensoat; neomycinsulfat; nickelsulfathexahydrat; p-fenylendiamin; perubalsam; propylparahydroxibensoat; slånlavsextrakt; tetrakainhydroklorid; tetrametyltiurammonosulfid; tiomersal; tiram; ullfettalkoholer; zinkdibutylditiokarbamat; zinkdietylditiokarbamat - plåster för provokationstest - n-cyklohexyl-n'-fenyl-p-fenylendiamin 25 mikrog aktiv substans; n-n'-difenyl-p-fenylendiamin 25 mikrog aktiv substans; 5-kloro-2-metyl-4-isotiazolin-3-on 3,2 mikrog aktiv substans; p-fenylendiamin 65 mikrog aktiv substans; 2-(4-morfolinylmerkapto)bensotiazol 20 mikrog aktiv substans; bisfenol a epoxiharts 41 mikrog aktiv substans; kloroallylhexaminiumklorid 81 mikrog aktiv substans; merkaptobensotiazol 61 mikrog aktiv substans; tiomersal 5,7 mikrog aktiv substans; disulfiram 5,5 mikrog aktiv substans; n-hydroximetylsuccinimid 0,15 mg aktiv substans; etylparahydroxibensoat 0,16 mg aktiv substans; propylparahydroxibensoat 0,16 mg aktiv substans; butylparahydroxibensoat 0,16 mg aktiv substans; bensylparahydroxibensoat 0,16 mg aktiv substans; etylendiamindihydroklorid 41 mikrog aktiv substans; slånlavsextrakt 70 mikrog aktiv substans; nickelsulfathexahydrat 0,16 mg aktiv substans; cinkokainhydroklorid 73 mikrog aktiv substans; ullfettalkoholer 0,81 mg aktiv substans; neomycinsulfat 0,49 mg aktiv substans; kaliumdikromat 44 mikrog aktiv substans; bensokain 0,364 mg aktiv substans; tetrakainhydroklorid 73 mikrog aktiv substans; amylkanelaldehyd 15 mikrog aktiv substans; isoeugenol 15 mikrog aktiv substans; kanelaldehyd 34 mikrog aktiv substans; eugenol 34 mikrog aktiv substans; kanelalkohol 54 mikrog aktiv substans; hydroxicitronellal 54 mikrog aktiv substans; geraniol 70 mikrog aktiv substans; kolofonium 0,97 mg aktiv substans; kliokinol 80 mikrog aktiv substans; klorkinaldol 80 mikrog aktiv substans; perubalsam 0,65 mg aktiv substans; koboltdikloridhexahydrat 16 mikrog aktiv substans; metylparahydroxibensoat 0,16 mg aktiv substans; betadex hjälpämne; butylhydroxianisol hjälpämne; n-isopropyl-n'-fenyl-p-fenylendiamin 10 mikrog aktiv substans; 4-tert-butylfenol-formaldehydharts 36 mikrog aktiv substans; dipentametylentiuramdisulfid 5,5 mikrog aktiv substans; tiram 5,5 mikrog aktiv substans; tetrametyltiurammonosulfid 5,5 mikrog aktiv substans; 2,2'-ditiobisbensotiazol 20 mikrog aktiv substans; n-cyklohexyl-2-bensotiazo - allergitest