Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviralafenamid tenofovirdisoproxilfumarat - hepatit b - antivirala medel för systemisk användning - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - medel mot protozoer - eurartesim är indicerat för behandling av okomplicerad malignation av plasmodium falciparum hos vuxna, barn och spädbarn 6 månader och över och väger 5 kg eller mer. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av medel mot malaria.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amivas ireland ltd - artesunate - malaria - medel mot protozoer - artesunate amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av medel mot malaria.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (hiv-1) över 2 år. valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atripla är en fastdos kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. det är indicerat för behandling av hiv-1-infektion hos människor med virologisk undertryckning till hiv-1-rna-nivåer på <50 kopior / ml på deras nuvarande antiretrovirala kombinationsbehandling under mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i atripla före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av atripla är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till atripla. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med atripla i behandlingsnaiva eller tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av atripla och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfat ethanolate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - crixivan indikeras i kombination med antiretrovirala nukleosidanaloger för behandling av hiv-1-infekterade vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - emtriva är indicerat för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och barn i kombination med andra antiretrovirala medel. denna indikation baseras på studier i behandlingsnaiva patienter och behandling-erfarna patienter med stabil virologisk kontroll. det finns ingen erfarenhet av användning av emtriva hos patienter som misslyckas med sina nuvarande regim eller som har misslyckats flera regimer. när man beslutar om en ny behandling för patienter som har misslyckats med en antiretroviral regim, noggrann hänsyn bör tas till de mönster av mutationer som förknippas med olika läkemedel och behandling historia av den enskilda patienten. där finns, resistensbestämning kan vara lämpligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - fuzeon är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade patienter som har fått behandling med och misslyckades på regimer innehållande minst ett läkemedel från var och en av följande antiretrovirala klasser: proteashämmare, icke-nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare och nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare eller som har intolerans mot tidigare antiretrovirala regimer. i samband med beslut om en ny behandling för patienter som har misslyckats med en antiretroviral regim, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika läkemedel. där finns, resistensbestämning kan vara lämpligt.