Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - stödjande behandling där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. raplixa måste användas i kombination med en godkänd gelatin svamp. raplixa är indicerat hos vuxna över 18 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiska medel - helicobacter test infai kan användas för in vivo-diagnostik av gastroduodenala helicobacter pylori-infektion i:vuxna, ungdomar, som riskerar att ha magsår. helicobacter test infai för barn i åldern tre till 11 år får användas för in vivo-diagnostik av gastrduodenal helicobacter pylori-infektion:för utvärdering av framgång av utrotning behandling, eller, när invasiva tester inte kan utföras, eller, när det finns motstridiga resultat som härrör från invasiva tester. detta läkemedel är endast för diagnostisk användning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - cytomegalovirusinfektioner - antivirala medel för systemisk användning - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antivirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - prostaglandin analogues, ophthalmologicals - reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel och okulär hypertension (som monoterapi eller som tilläggsterapi till betablockerare).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydroklorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika och antinauseants, - akynzeo är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut och fördröjt illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cisplatin-baserad cytostatikabehandling. förebyggande av akut och fördröjt illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetronhydroklorid - vomiting; cancer - antiemetika och antinauseants, , serotonin (5ht3) - antagonister - aloxi är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer kemoterapi,förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi. aloxi är indicerat i pediatriska patienter 1 månad och äldre för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer-behandling och förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - klormetin - mycosis fungoides - antineoplastiska medel - ledaga är indicerat för topisk behandling av mycosis fungoides-typ av kutant t-celllymfom (mf-typ ctcl) hos vuxna patienter.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

newbury pharmaceuticals ab - tikagrelor - filmdragerad tablett - 60 mg - mannitol hjälpämne; tikagrelor 60 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

newbury pharmaceuticals ab - tikagrelor - filmdragerad tablett - 90 mg - mannitol hjälpämne; tikagrelor 90 mg aktiv substans