Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se avsnitt 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastiska medel - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiska medel - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - andra dermatologiska preparat - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemi, myeloid - antineoplastiska medel - behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserad de novo eller sekundär akut myeloid leukemi (aml) enligt who-klassificering, som inte är kandidater till standardinduktionskemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bekaplermin - wound healing; skin ulcer - förberedelser för behandling av sår och sår - regranex indikeras, tillsammans med andra bra sår vård åtgärder, att främja granulering och därmed läkningen av fullhudsskador, neuropatisk, kronisk, diabetiska sår som är mindre än eller lika till 5 cm2.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason för behandling av vuxna patienter med nyligen fått diagnosen multipelt myelom som är berättigade till autolog stamcellstransplantation. i kombination med lenalidomid och dexametason, eller bortezomib och dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi för behandling av vuxna patienter med återfall och eldfasta multipelt myelom, vars tidigare behandling ingår en proteasom-hämmare och en immunmodulerande substans avsedd att fungera som agent och som har visat att de försämras i sin sjukdom på den sista terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - kuvan är indicerat för behandling av hyperfenylalaninemi (hpa) hos vuxna och barn i alla åldrar med fenylketonuri (pku) som har visat sig vara mottagliga för sådan behandling. kuvan är också indicerat för behandling av hyperphenylalaninaemia (hpa) hos vuxna och pediatriska patienter i alla åldrar med tetrahydrobiopterin (bh4) brister som har visat sig vara mottaglig för sådan behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, är indicerat för långvarig behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter i who functional class (fc) ii-iii. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive idiopatisk och ärftliga polycykliska aromatiska kolväten, pah associerad med bindväv sjukdomar, och pah associerad med den korrigerade enkel kongenital hjärtsjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.