Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - posaconazol sp är indicerat för användning vid behandling av följande svampinfektioner hos vuxna (se avsnitt 5. 1):- invasiv aspergillos hos patienter med sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel, - fusariosis på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller till patienter som är intoleranta mot amfotericin b;- chromoblastomycosis och mycetoma på patienter med den sjukdom som är refraktära mot itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot itrakonazol;- coccidiomykos på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b, itrakonazol eller flukonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel.- munhåla candidiasis: som första linjens behandling av patienter som har svår sjukdom eller nedsatt immunförsvar, i vilken respons till aktuell terapi väntas dålig. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. posaconazole sp är också indicerat för profylax av invasiva svampinfektioner i följande patienter:- patienterna i remission-induktion kemoterapi vid akut myeloisk leukemi (aml) eller myelodysplastiskt syndrom (mds) förväntas resultera i långvarig neutropeni och som areat hög risk att utveckla invasiv svampinfektion;- hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) mottagare som behandlas med höga doser av immunosuppressiv terapi för graft versus host sjukdom och som är i hög risk att utveckla invasiv svampinfektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - trajenta är indicerat för behandling av typ 2-diabetes för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna:som monotherapyin patienter bristfälligt kontrollerad av kost och motion och för vilka metformin är olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer på grund av nedsatt njurfunktion. som kombination therapyin kombination med metformin när kost och motion plus metformin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. i kombination med en sulphonylurea och metformin när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. i kombination med insulin, med eller utan metformin, när denna regim ensam, med kost och motion, inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrat, metformin hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - typ 2-diabetes mellitusfor behandling av otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion. som monoterapi när metformin är olämpliga på grund av intolerans. i tillägg till andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. för att studera resultaten med avseende på kombinationen av behandlingar, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5. typ 1-diabetes mellitusedistride är indicerat hos vuxna för behandling av otillräckligt kontrollerad typ 1-diabetes som ett komplement till insulin hos patienter med bmi ≥ 27 kg/m2, när insulin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll trots optimal insulin terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - fuzeon är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade patienter som har fått behandling med och misslyckades på regimer innehållande minst ett läkemedel från var och en av följande antiretrovirala klasser: proteashämmare, icke-nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare och nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare eller som har intolerans mot tidigare antiretrovirala regimer. i samband med beslut om en ny behandling för patienter som har misslyckats med en antiretroviral regim, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika läkemedel. där finns, resistensbestämning kan vara lämpligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - viekirax indikeras i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c (chc) hos vuxna. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - cytomegalovirusinfektioner - antivirala medel för systemisk användning - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antivirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirusinfektioner - antivirala medel för systemisk användning - prevymis är indicerat för profylax av reaktivering av cytomegalovirus (cmv) och sjukdom hos vuxen cmv-seropositiva mottagare [r +] av en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antivirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunologiska medel för bovidae - nötkreatur (kor och kvigor) - för besättningen vaccineringen av friska kor och kvigor, i besättningar med mjölkkor återkommande mastit problem, för att minska förekomsten av subklinisk mastit och incidens och svårighetsgrad av kliniska tecken på klinisk mastit orsakad av staphylococcus aureus, koliforma bakterier och koagulasnegativa stafylokocker. det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter den första injektionen till ungefär dag 78 efter den tredje injektionen (ekvivalent med 130 dagar efter födseln).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.