Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperphosphatemia - velphoro är indicerat för kontroll av serumfosfornivåer hos patienter med kronisk njursjukdom (ckd) hos patienter med hemodialys (hd) eller peritonealdialys (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik antimontrioxid är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all-trans-vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl)(tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi) kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) är indicerat för primär- och boostervaccination vaccination av spädbarn och småbarn från sex veckors ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b, polio och invasiva sjukdomar orsakade av haemophilus influenzae typ b (hib). användning av detta vaccin bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - trisenox är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av pro-myeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - adultsolanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetin - psykoanaleptika - hundar - som ett stöd vid behandling av separation-relaterade sjukdomar hos hundar som inte visar sig genom förstörelse och olämpliga beteenden (vocalisation och olämpligt avföring och / eller urinering) och endast i kombination med beteende-modifiering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - clomipramine hydrochloride - psykoanaleptika - hundar - as an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trippel kombinationsterapi) som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och pioglitazon. dessutom incresync kan användas för att ersätta separata tabletter av alogliptin och pioglitazon i dessa vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med typ-2-diabetes mellitus redan behandlas med denna kombination. efter initiering av behandling med incresync, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, incresync bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig pioglitazon terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av incresync bibehålls (se avsnitt 4.