Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

seacross pharmaceuticals limited - irinotekanhydrokloridtrihydrat - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 20 mg/ml - sorbitol hjälpämne; irinotekanhydrokloridtrihydrat 20 mg aktiv substans - irinotekan

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir mylan, administrerad tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv 1-infekterade vuxna och barn som är 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). det finns mycket begränsade data tillgängliga från barn i åldern 6 till under 18 år. valet av atazanavir mylan i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (hiv-1) över 2 år. valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke‑småcellig lungcancer (nsclc) med aktiverande mutationer av egfr‑tk.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

activase pharmaceuticals limited - hydrokortison - tablett - 10 mg - hydrokortison 10 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

activase pharmaceuticals limited - hydrokortison - tablett - 20 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; hydrokortison 20 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - strykjärn kelatbildare - deferasirox mylan anges enas behandling av kroniskt järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) hos patienter med beta-thalassemi större i åldern 6 år och olderthe behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:i pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern 2 till 5 år,hos vuxna och pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (.