Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - läkemedel för behandling av bensjukdomar - inductos är indicerat för ryggradsfusion i en nivå i ländryggen som ersättare för autogent bentransplantat hos vuxna med degenerativ skivsjukdom som har haft minst 6 månader av icke-operativ behandling för detta tillstånd. inductos är indicerat för behandling av akuta tibia frakturer hos vuxna som ett komplement till vanlig vård med öppen fraktur minskning och intramedullära unreamed spik fixering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - benmorfogenetiska proteiner - hundar - osteoinduktivt medel för användning vid behandling av långbenskrubbningar som ett komplement till standardkirurgisk behandling med användning av öppen frakturreduktion hos hundar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo expanderade autologa humana hornhinnepitelceller innehållande stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - ögonsjukdomar - behandling av vuxna patienter med måttlig till svår brist på limbala stamceller brist (definieras av närvaron av ytlig korneal kärlnybildning hos minst två korneal kvadranter, med centrala hornhinnan engagemang, och kraftigt nedsatt synskärpa), ensidiga eller bilaterala, på grund av fysiska eller kemiska okulär brännskador. minst 1-2 mm2 oskadad limbus krävs för biopsi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologa odlade kondrocyter - bråk, brusk - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av knäckens symptomatiska broskfel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfäroider av humana autologa matrix-associerade kondrocyter - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av symptomatiska ledbruskfel hos lårkondylen och knäets patella (international bruskjärnsförening (icrs) iii eller iv) med defektstorlekar upp till 10 cm2 hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserade livskraftiga autologa bruskceller expanderade ex vivo-uttryckande specifika markörproteiner - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av enskilda symtomatiska broskfel hos knästraktorns knähål (international cartilage repair society [icrs] grad iii eller iv) hos vuxna. samtidig asymtomatiska brosk skador (icrs klass i eller ii) kan vara närvarande. demonstration av effekten bygger på en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av chondrocelect i patienter med sjukliga förändringar mellan 1 och 5 cm2.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - läkemedel för behandling av bensjukdomar - opgenra är indicerat för posterolateral ryggradsspiralfusion hos vuxna patienter med spondylolistes, där autograft har misslyckats eller är kontraindicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibiala frakturer - läkemedel för behandling av skelettsjukdomar, ben morfogenetiska proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 månaders varaktighet, sekundär för trauma hos skelettmogna patienter, i de fall då tidigare behandling med autograft har misslyckats eller användning av autograft är oåtkomlig.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponas alfa - neuronala ceroid-lipofuscinoses - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - brineura är indicerat för behandling av neuronal ceroid lipofuscinosis typ 2 (cln2) sjukdom, även känd som tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) brist,.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - lisdexamfetamindimesilat - kapsel, hård - 30 mg - lisdexamfetamindimesilat 30 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne