Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo expanderade autologa humana hornhinnepitelceller innehållande stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - ögonsjukdomar - behandling av vuxna patienter med måttlig till svår brist på limbala stamceller brist (definieras av närvaron av ytlig korneal kärlnybildning hos minst två korneal kvadranter, med centrala hornhinnan engagemang, och kraftigt nedsatt synskärpa), ensidiga eller bilaterala, på grund av fysiska eller kemiska okulär brännskador. minst 1-2 mm2 oskadad limbus krävs för biopsi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserade livskraftiga autologa bruskceller expanderade ex vivo-uttryckande specifika markörproteiner - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av enskilda symtomatiska broskfel hos knästraktorns knähål (international cartilage repair society [icrs] grad iii eller iv) hos vuxna. samtidig asymtomatiska brosk skador (icrs klass i eller ii) kan vara närvarande. demonstration av effekten bygger på en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av chondrocelect i patienter med sjukliga förändringar mellan 1 och 5 cm2.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologa cd34 + berikad cell fraktion som innehåller cd34 + celler sensorik med retrovirala vektor som kodar för humant adenosin adenosinedeaminase (ada) cdna sekvensen från mänskliga hematopoetiska stamceller / (cd34 +) stamceller - svår kombinerad immunbrist - immunstimulatorer, - strimvelis är indicerat för behandling av patienter med svår kombinerad immunbrist på grund av adenosin adenosinedeaminase brist (ada-scid), för vilka ingen lämplig humant leukocytantigen (hla)-matchade relaterade stamceller donatorn är tillgängliga (se avsnitt 4. 2 och 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfäroider av humana autologa matrix-associerade kondrocyter - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av symptomatiska ledbruskfel hos lårkondylen och knäets patella (international bruskjärnsförening (icrs) iii eller iv) med defektstorlekar upp till 10 cm2 hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog cd34+ cell berikad befolkningen som innehåller hematopoetiska stamceller transduced med lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodning beta-en-t87q-globingenen - beta-talassemi - other hematological agents - zynteglo är indicerat för behandling av patienter som är 12 år och äldre med transfusion är beroende av β-thalassemi (tdt) som inte har en β0/β0 genotyp, för vem hematopoietiska stamceller (hsc) transplantation är lämpliga, men en human leukocyte antigen (hla-matchade relaterade hsc givare är inte tillgängligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andra nervsystemet droger - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andra antineoplastiska medel - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco a.c.r.a.f. s.p.a. - laktitolmonohydrat - oralt pulver i dospåse - 10 g - laktitolmonohydrat 10 g aktiv substans - laktitol

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - laktitolmonohydrat - oralt pulver i dospåse - 10 g - laktitolmonohydrat 10 g aktiv substans - laktitol

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - laktitolmonohydrat - oralt pulver i dospåse - 10 g - laktitolmonohydrat 10 g aktiv substans - laktitol