Sendoxan 50 mg Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cyklofosfamidmonohydrat

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

L01AA01

INN (International namn):

cyklofosfamidmonohydrat

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; cyklofosfamidmonohydrat 53,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cyklofosfamid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1986-06-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SENDOXAN 50 MG, DRAGERAD TABLETT
cyklofosfamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNSINFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sendoxan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sendoxan
3.
Hur du använder Sendoxan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sendoxan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
V
AD
S
ENDOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sendoxan är ett medel mot cancer som skadar arvsmassan i cellerna på
ett sätt som gör att
celldelningen hämmas och cellerna dör. Sendoxan hämmar också
immunförsvaret.
Sendoxan används huvudsakligen vid olika typer av cancer samt mot
vissa så kallade
autoimmuna sjukdomar, t ex långvarig och svår ledgångsreumatism
(reumatoid artrit).
2
V
AD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER
S
ENDOXAN
ANVÄND INTE SENDOXAN:
-
Om du någonsin haft en allergisk reaktion mot cyklofosfamid eller
något av övriga
innehållsämnen i Sendoxan. En allergisk reaktion kan ha symtom som
andningssvårigheter,
väsande andning, utslag, klåda eller svullnad av ansikte och
läppar.
-
Om din benmärg inte fungerar som den ska (speciellt om du tidigare
behandlats med
cytostatika och/eller strålterapi). Ditt blod kommer att testas för
att kontrollera din
benmärgsfunktion.
-
om du har en pågående inflammation i urinblåsan, vilket visar sig
genom smärta vid urinering
(cystit)
-
om du har en pågående infektion

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Sendoxan 50 mg dragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller cyklofosfamidmonohydrat motsvarande
cyklofosfamid 50 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Non-Hodgkins lymfom. Hodgkins sjukdom. Kronisk lymfatisk leukemi, akut
leukemi.
Myelom, makroglobulinemi.
Ovarialcancer, bröstcancer, småcellig lungcancer, neuroblastom,
seminom.
Som immunosuppressiv behandling vid Wegeners granulomatos,
Goodpastures syndrom och
cirkulerande antikoagulans (faktor VIII antikroppar). I särskilda
fall vid bl a reumatoid artrit,
nefrotiskt syndrom SLE, autoimmun hemolytisk anemi och idiopatisk
trombocytopenisk
purpura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cyklofosfamid skall bara administreras av läkare med stor erfarenhet
av detta läkemedel.
Initialt ges cyklofosfamid vanligen intravenöst. Sendoxan tabletter
kan användas som
underhållsbehandling.
_Dosering_
Doseringen skall individualiseras.
Doser och behandlingens längd och/eller intervall är beroende av den
terapeutiska
indikationen, schema för kombinationsterapi, patientens
allmäntillstånd och organfunktion
samt resultat från laboratorieprover (i synnerhet blodvärden).
_Peroral terapi med låga doser: _2-6 mg/kg kroppsvikt motsvarande
120-240 mg/m
2
dagligen.
Behandlingen skall fortsätta antingen till remission eller tills
leukocytantalet sjunker under
2x10
9
/l, då uppehåll görs i 3-5 dagar. Så snart antalet leukocyter
stigit till 3-4x10
9
/l, bör
behandlingen återupptas.
_Peroral underhållsterapi: _1-2
(-4) tabletter dagligen. Högsta tolerabla dos bör eftersträvas, och
den bestäms av leukocytantalet, som inte bör gå under 3,5-4,5x10
9
/l.
_Barn_: De rekommenderade doserna i mg/kg gäller också för barn, t
ex vid lågdosterapi.
_Immunosuppressiv behandling_:
_Vuxna:_ I regel används doser på 100-200 mg/dag.
_Barn:_ Ca 3 mg/kg kroppsvikt.
_Behandlingskontroll_