SERTRALINA ARISTO

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Sertralina

Tillgänglig från:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

Sertraline

Enheter i paketet:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Klass:

M

Terapiområde:

Sertralina

Produktsammanfattning:

036740266 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740165 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740126 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740189 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740342 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740330 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740241 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740114 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740153 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740138 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740090 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740102 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740254 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740076 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740203 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740191 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740328 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740215 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740278 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740064 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740052 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740239 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740037 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740280 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740316 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740227 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740304 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740292 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 036740177 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740140 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036740088 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SERTRALINA ARISTO 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA ARISTO 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Sertralina Aristo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Aristo
3. Come prendere Sertralina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sertralina Aristo
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni.
1. CHE COS’È SERTRALINA ARISTO E A CHE COSA SERVE
Sertralina Aristo contiene il principio attivo sertralina. Sertralina
Aristo appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI); questi medicinali
vengono utilizzati per trattare la depressione e/o i disturbi
d’ansia.
SERTRALINA ARISTO PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI
CONDIZIONI:
-
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
-
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
-
Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti).
-
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
-
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa
tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all’an

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERTRALINA ARISTO 50 mg compresse rivestite con film
SERTRALINA ARISTO 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_50 mg compresse rivestite con film_
:
una compressa contiene 50 mg di sertralina come cloridrato
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene fino a 0,79 mg (0,034 mmol) di sodio.
_100 mg compresse rivestite con film_
:
una compressa contiene 100 mg di sertralina come cloridrato
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene fino a 1,58 mg (0,069 mmol) di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Sertralina ARISTO 50 mg compresse rivestite con film:
compresse rivestite con film, di colore bianco, a forma di capsula,
con incisione e codice SE/50 impresso su un
lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Sertralina ARISTO 100 mg compresse rivestite con film:
compresse rivestite con film, di colore bianco, a forma di capsula,
con incisione e codice SE/100 impresso su un
lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra 6 e 17
anni.
Disturbo da ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Trattamento iniziale
_Depressione e OCD_
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
respo