SERTRALINA RATIOPHARM

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Sertralina

Tillgänglig från:

RATIOPHARM GMBH

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

Sertraline

Enheter i paketet:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Klass:

M

Terapiområde:

Sertralina

Produktsammanfattning:

036753111 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753325 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753313 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753123 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753275 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753364 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036753352 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036753174 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036753224 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753097 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753109 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753287 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753236 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753349 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036753299 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753150 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753147 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753301 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753059 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753186 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036753200 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753085 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753022 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753248 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753135 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753073 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753046 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753034 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753061 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753162 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036753263 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753198 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753337 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 036753212 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036753251 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA RATIOPHARM 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA RATIOPHARM 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai
suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è
_Sertralina ratiopharm _
e a che cosa serve
2.
Prima di prendere
_Sertralina ratiopharm_
3.
Come prendere
_Sertralina ratiopharm_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
_ Sertralina ratiopharm_
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’E’ _SERTRALINA RATIOPHARM _E A CHE COSA SERVE
_Sertralina ratiopharm _
contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad
un gruppo di
medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI); questi
medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e/ o i
disturbi d’ansia.
_SERTRALINA RATIOPHARM _PUÒ ESSERE USATO PER TRATTARE LE SEGUENTI
CONDIZIONI:
-
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
-
Disturbi d’ansia sociale (negli adulti).
-
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
-
Attacchi di panico (negli adulti).
-
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra
6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERTRALINA RATIOPHARM 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA RATIOPHARM 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SERTRALINA RATIOPHARM 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sertralina (come
cloridrato).
SERTRALINA RATIOPHARM 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di sertralina (come
cloridrato).
Eccipiente: Lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
SERTRALINA RATIOPHARM 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film 10 x 5 mm di colore bianco, ovali,
biconvesse con impressa una
linea di frattura su un lato e “L” sull’altro lato
SERTRALINA RATIOPHARM 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film 10 mm di colore bianco, rotonde,
biconvesse con impressa una
line di frattura su un lato e “C” sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sertralina è indicata nel il trattamento di:
–
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
–
Disturbi da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
–
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età
compresa tra 6 e 17 anni.
–
Disturbo da ansia sociale.
–
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sertralina ratiopharm deve essere assunta in un’unica
somministrazione giornaliera, al mattino
o alla sera.
Le compresse di Sertralina ratiopharm possono essere somministrate con
o senza cibo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertan