Sertraline Orifarm 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sertralinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

sertraline hydrochloride

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sertralinhydroklorid 27,975 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-06-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALINE ORIFARM 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sertraline Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sertraline Orifarm
3.
Hur du tar Sertraline Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertraline Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALINE ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den verksamma substansen i Sertraline Orifarm är sertralin. Sertralin
tillhör en grupp läkemedel som
kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa
läkemedel används för att behandla
depression och/eller ångestsjukdomar.
Sertraline Orifarm kan användas för att behandla:
•
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna).
•
social fobi (hos vuxna)
•
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
•
paniksyndrom (hos vuxna)
•
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter e

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertraline Orifarm 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid
motsvarande 25 mg sertralin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Vita till benvita, filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter
märkt ’2 och 9’ på var sida om
skåran på ena sidan och ’HS’ på den andra sidan. Tablettens
dimensioner: 8 x 4 mm.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin är indicerat för behandling av:
-
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig
depression.
-
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
-
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
-
Social fobi.
-
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandlingsstart_
_Depression och OCD_
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg en gång
dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi_
Initialt bör en dos om 25 mg en gång dagligen ges. Efter en vecka
bör dosen ökas till 50 mg en gång
dagligen. Denna dosering har visat sig minska de tidiga
behandlingsrelaterade biverkningar som är
typiska för paniksyndrom.
_Titrering_
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD_
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar
bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg dagligen. Dosen
2
bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att
sertralin har en eliminationshalveringstid
på 24 timmar.
Behandlingseffekten kan ses inom 7 dagar. I allmänhet behövs dock
längre perioder av behandling för
att påvisa terapeutisk effekt, särskilt vid OCD.
_Underhållsbehandling_
Vid långtidsbehandling bör dosen va