Simvastatin Amneal 80 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

Amneal Pharma Europe Limited

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

80 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

simvastatin 80 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-06-14

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-08-28_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIMVASTATIN AMNEAL
 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN AMNEAL
 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN AMNEAL
 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN AMNEAL
 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Simvastatin Amneal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Amneal
3.
Hur du tar Simvastatin Amneal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Amneal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN AMNEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Amneal är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna i blodet av totalkolesterol, det 
”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter (så kallade triglycerider). Dessutom ökar 
Simvastatin Amneal nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). 
Du ska fortsätta med kolesterolsänkande diet under tiden du tar detta läkemedel.
Simvastatin Amneal
 används tillsammans med diet om du har:

en förhöjd kolesterolhalt i blodet (primär hyperkolesterolemi) eller förhöjda fettmängder i blodet 
(blandad hyperlipidemi).

en ärftlig sjukdom (

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-08-28_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Amneal
 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Amneal
 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Amneal
 40 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Amneal
 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt: 
En filmdragerad tablett innehåller 70 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 140 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 280 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 560 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Simvastatin Amneal

  10 mg tabletter:

Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”01” på den 
andra sidan.
Simvastatin Amneal

  20 mg tabletter:

Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”02” på den 
andra sidan.
Simvastatin Amneal 40 mg tabletter:
Rosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”03” på den andra sidan.
Simvastatin Amneal

  80 mg tabletter:

Rosa, kapselformade och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat på ena sidan och ”04” på 
den andra sidan. 
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som ett tillägg till diet, när effekten 
av diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (t.ex. motion, viktmin