Simvastatin Rosemont 4 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

4 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

simvastatin 4 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; etylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-12-16

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-09_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SIMVASTATIN ROSEMONT 4 MG/ML
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. 

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen

Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar symtom som liknar dina.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som 
inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Simvastatin Rosemont är och vad det används för
2. Innan du tar Simvastatin Rosemont
3. Hur du tar Simvastatin Rosemont
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Simvastatin Rosemont ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. VAD SIMVASTATIN ROSEMONT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Simvastatin Rosemont (som kallas simvastatin i denna 
bipacksedel).   Det   hör   till   en   grupp   läkemedel   som   kallas   HMG-CoA-
reduktashämmare (som också kallas statiner).
Läkemedlet  verkar  genom  att   sänka mängden   av kolesterol  och  fettämnen  som 
kallas triglycerider i blodet.
Simvastatin kan användas tillsammans med diet för att

sänka   höga   halter   av   kolesterol   eller   fett   i   blodet   när   diet,   motion   och 
viktminskning inte är tillräckliga 

sänka   höga   ärftliga   kolesterolhalter   (om   nära   släktingar   också   har   höga 
kolesterolhalter).   Simvastatin   kan   ges   samtidigt   som   andra   läkemedel   som 
sänker kolesterolhalten

minska risken för kranskärlssjukdom om du har diabetes, om du har haft en�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-09-09_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Rosemont 4 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 4 mg simvastatin (20 mg/5 ml)
Hjälpämnen med känd effekt: 1
ml innehåller metylparahydroxibensoat 
(E218) 1,8 mg, etylparahydroxibensoat (E214) 0,4 mg och 
propylparahydroxibensoat (E216) 0,16 mg, propylenglykol (E1520)
17,2 
mg/ml
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
En vit till oblekt suspension med smak och lukt av jordgubbe.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som 
tillägg till diet, när effekt av diet och annan
icke-farmakologisk behandling 
(t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. 
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till diet 
och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när
sådan 
behandling inte är lämplig. 
Kardiovaskulär prevention
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och
morbiditet hos patienter med 
etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus, 
med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till 
korrigering av andra riskfaktorer och
annan kardioprotektiv terapi (se 
avsnitt 5.1). 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringsintervallet är 5–80 mg/dag (1,25–20
ml), givet oralt som 
engångsdos på kvällen. Vid behov, kan
dosjustering göras i intervall om 
minst 4 veckor, till maximalt 80 mg/dag (20
ml) givet som engångsdos på 
kvällen. Dosen om 80 mg (20
ml) rekommenderas endast till patienter med 
allvarlig hyperkolesterolemi och med hög risk för
kardiovaskulära 
_Läkemedelsverket 2014-09-09_
komplikationer, som inte har uppnått sina behandlingsmål vid
lägre