Simvastatin STADA 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; simvastatin 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 10 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 14 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 20 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 28 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 30 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 40 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 49 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 50 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 56 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 60 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 84 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 90 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 98 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 100 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 112 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 120 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 250 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 48 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 110 tabletter; Blister, 110 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-02-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIMVASTATIN STADA 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Simvastatin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Stada
3.
Hur du tar Simvastatin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Stada innehåller den aktiva substansen simvastatin.
Simvastatin Stada är ett läkemedel
som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet,
det ”onda” kolesterolet
(LDL-kolesterol) och blodfetter så kallade triglycerider. Simvastatin
Stada ökar dessutom nivåerna av
det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Stada
tillhör en grupp av läkemedel som kallas
statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en
till förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och hjärna.
Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det
hj

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Stada 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Stada 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Stada 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg
simvastatin.
Hjälpämnen med känd effekt
För Simvastatin Stada 10 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 74,50 mg laktos.
För Simvastatin Stada 20 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 149,0 mg laktos.
För Simvastatin Stada 40 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 298,0 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Simvastatin Stada 10 mg filmdragerade tabletter: Vita, ovala,
bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta med ”SVT” och ”10” på ena sidan och med brytskåra
på den andra sidan.
Simvastatin Stada 20 mg filmdragerade tabletter: Vita, ovala,
bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta med ”SVT” och ”20” på ena sidan och med brytskåra
på den andra sidan.
Simvastatin Stada 40 mg filmdragerade tabletter: Vita, ovala,
bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta med ”SVT” och ”40” på ena sidan och med brytskåra
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som tillägg till diet när effekt av
diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller
viktminskning) är otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillägg till diet och annan
lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan
behandling inte är lämplig.
Kardiovaskulär prevention
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med etablerad aterosklerotisk
kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala
eller förhöjda koleste