Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
C10AA01
simvastatin
40 mg
Filmdragerad tablett
simvastatin 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 30 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 50 tabletter
Godkänd
2007-02-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SIMVASTATIN SUN 10 MG, 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Simvastatin SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin SUN 3. Hur du tar Simvastatin SUN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin SUN innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simvastatin SUN är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter så kallade triglycerider. Simvastatin SUN ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin SUN tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till a Läs hela dokumentet
1 P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin SUN 10 mg filmdragerade tabletter Simvastatin SUN 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin SUN 40 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10mg, 20mg eller 40 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: 10 mg: 1 tablett innehåller 70,46 mg laktosmonohydrat. 20 mg: 1 tablett innehåller 140,92 mg of laktosmonohydrat. 40 mg: 1 tablett innehåller 281,84 mg of laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Simvastatin SUN 10 mg: 8,0 mm ± 0,3 mm lång och 6,0 mm ± 0,3 mm bred, persikofärgad, oval, filmdragerad tablett märkt med ”SST” på ena sidan och ”10” på den andra sidan. Simvastatin SUN 20 mg: 10,0 mm ± 0,3 mm lång och 7,5 mm ± 0,3 mm bred, brun, oval, filmdragerad tablett märkt med ”SST” på ena sidan och ”20” på den andra sidan. Simvastatin SUN 40 mg: 12,0 mm ± 0,3 mm lång och 9,0 mm ± 0,3 mm bred, rödbrun, oval, filmdragerad tablett märkt med ”SST” på ena sidan och ”40” på den andra sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. Kardiovaskulär prevention Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringsintervallet är 5-80 mg/dag av simvastatin, givet ora Läs hela dokumentet