Simvastatin Teva 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning, endos); Blister, 30 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-01-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIMVASTATIN TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Simvastatin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Simvastatin Teva
3.
Hur du använder Simvastatin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Teva innehåller den aktiva substansen simvastatin.
Simvastatin Teva är ett läkemedel som
används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det
”onda” kolesterolet (LDL kolesterol) och
blodfetter, så kallade triglycerider. Simvastatin Teva ökar dessutom
nivåerna av det ”goda”
kolesterolet (HDL kolesterol). Du ska fortsätta med
kolesterolsänkande diet under tiden du tar detta
läkemedel. Simvastatin Teva tillhör en grupp av läkemedel som
kallas statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av
LDLoch HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en
till förträngning av dina kärl.
Denna förträngn

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Teva 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin.
20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
40 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
80 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
10 mg: Varje tablett innehåller 71,49 mg laktosmonohydrat.
20 mg: Varje tablett innehåller 142,84 mg laktosmonohydrat.
40 mg: Varje tablett innehåller 285,68 mg laktosmonohydrat.
80 mg: Varje tablett innehåller 571,12 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
10 mg:
_ _
ljusrosa, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena
sidan.
20 mg:
_ _
gyllenbruna, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena
sidan.
40 mg:
_ _
rosa, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
80 mg: tegelröda, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på
ena sidan.
10 mg, 20 mg, 40 mg och 80 mg tabletter kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som tillägg till diet när effekt av diet
och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller
viktminskning) är otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillägg till diet och annan
lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan
behandling inte är lämplig.
_Kardiovaskulär prevention_
2
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med etablerad aterosklerotisk
kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala
eller förhöjda kolesterolvärden, som
tillägg till korrigering av