Sitagliptin/Metformin Orion 50 mg/1000 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

A10BD07

INN (International namn):

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dos:

50 mg/1000 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 56,69 mg Aktiv substans; metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 168 (2 x 84) tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 196 (2 x 98) tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-07-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SITAGLIPTIN/METFORMIN ORION 50 MG/1 000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin/metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sitagliptin/Metformin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin Orion
3.
Hur du tar Sitagliptin/Metformin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin/Metformin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN
ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin/Metformin Orion innehåller två aktiva substanser som
kallas sitagliptin och metformin.
-
sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-hämmare)
-
metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Båda dessa substanser hjälper till att reglera blodsockernivån hos
vuxna patienter med en typ av
diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper
till att öka nivåerna av insulin
som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas
i kroppen.
Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp
att sänka ditt blodsocker. Detta
läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel
som används vid diabetes
(insulin, sulfonureider eller glitazoner).
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte
bildar tillräcklig m

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin/Metformin Orion 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Orion 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
50 mg/850 mg tablett: Varje tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
50 mg sitagliptin och 850 mg metforminhydroklorid.
50 mg/1 000 mg tablett: Varje tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
50 mg sitagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
50 mg/850 mg tablett: Oval, bikonvex rosa filmdragerad tablett märkt
med ”850” på ena sidan,
ca 20 x 10 mm.
50 mg/1 000 mg tablett: Oval, bikonvex röd filmdragerad tablett
märkt med ”1000” på ena sidan,
ca 21,5 x 10,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2:
Sitagliptin/Metformin Orion är indicerat som ett tillägg till kost
och motion för att förbättra den
glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos
av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en
kombination av sitagliptin och
metformin i separata tabletter.
Sitagliptin/Metformin Orion är indicerat i kombination med en
sulfonureid (dvs trippel
kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos
patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Sitagliptin/Metformin Orion är indicerat som en trippel
kombinationsterapi med en PPARγ
(peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist (dvs en
tiazolidindion) som ett tillägg till
kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll
trots maximal tolererbar dos av
metformin och en PPARγ-agonist.
Sitagliptin/Metformin Orion är också indicerat som
tilläggsbehandling till insulin (dvs trippel
kombinationsterapi) för att förbättra den glykemiska kontro