Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/850 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Zentiva k.s.

ATC-kod:

A10BD07

INN (International namn):

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dos:

50 mg/850 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sitagliptinhydrokloridmonohydrat 56,688 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Burk, 196 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-03-21

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN ZENTIVA 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN ZENTIVA 50 MG/1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin/metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sitagliptin/Metformin/Zentiva
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin Zentiva
3.
Hur du tar Sitagliptin/Metformin Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin/Metformin Zentiva
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin/Metformin Zentiva
innehåller två aktiva substanser som kallas sitagliptin och
metformin.

Sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-
hämmare).

Metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Båda dessa substanser hjälper till att reglera blodsockernivån hos
vuxna patienter med en typ av
diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper
till att öka nivåerna av insulin
som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas
i kroppen.
Tillsammans med kost och motion, hjälper detta läkemedel att sänka
ditt blodsocker. Detta läkemedel
kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som
används vid diabetes (insulin,
sulfonureider eller glitazoner).
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabete

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin
och 850 mg metforminhydroklorid.
Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin
och 1000 mg metforminhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/850 mg: Varje filmdragerad tablett
innehåller 13,02 mg laktos
(som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter är
ovala, bikonvexa, ungefär
20,5 x 9,5 mm, rosa, märkta med ”S476” på ena sidan och släta
på den andra.
Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
är ovala, bikonvexa, ungefär
21,5 mm x 10,0 mm, bruna, märkta med ”S477” på ena sidan och
släta på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2:
Sitagliptin/Metformin Zentiva är indicerat som ett tillägg till kost
och motion för att förbättra den
glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos
av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en
kombination av sitagliptin och
metformin i separata tabletter.
Sitagliptin/Metformin Zentiva är indicerat i kombination med en
sulfonureid (dvs. trippel
kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos
patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Sitagliptin/Metformin Zentiva är indicerat som en trippel
kombinationsterapi med en PPARγ
(pe