Sitagliptin Mylan 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 113,374 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 tabletter; Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 1 x 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-06-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Sitagliptin Mylan 25 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Mylan 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Mylan 100 mg filmdragerade tabletter
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sitagliptin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Mylan
3.
Hur du tar Sitagliptin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin Mylan innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken
tillhör en grupp av läkemedel som
sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ
2. Dessa kallas DPP-4-
hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar
mängden socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt
blodsocker, som är för högt på grund
av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske
redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och
motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte
bildar tillräcklig m

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin Mylan 25 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Mylan 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Mylan 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 25 mg sitagliptin.
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin.
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 100 mg
sitagliptin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rund, bikonvex rosa filmdragerad tablett märkt med ”M” på ena
sidan och ”SL1” på andra sidan,
6,2 mm i diameter.
Rund, bikonvex ljusbrun filmdragerad tablett märkt med ”M” på
ena sidan och ”SL2” på andra sidan,
8,1 mm i diameter.
Rund, bikonvex brun filmdragerad tablett märkt med ”M” på ena
sidan och ”SL3” på andra sidan,
10,1 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sitagliptin Mylan är indicerat för behandling av vuxna patienter med
diabetes mellitus typ 2 för att
förbättra den glykemiska kontrollen:
som monoterapi
•
i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande
glykemisk kontroll och för vilka
metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller
intolerans.
som kombinationsterapi med
•
metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i
monoterapi inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll.
•
en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal
tolererbar dos av en
sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk
kontroll och för vilka metformin
är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
•
en PPAR

(peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist (t ex
tiazolidindion) i de
fall där en PPAR

-agonist är lämplig och kost och motion tillsammans med en PPAR

-agonist i
monoterapi