Solu-Decortin H 100mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Natrium(prednisolon-21-succinat)

Tillgänglig från:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC-kod:

H02AB06

INN (International namn):

Sodium(prednisolone-21-succinate)

Läkemedelsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sammansättning:

Natrium(prednisolon-21-succinat) (02806) 100 Milligramm

Administreringssätt:

Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden; Information nicht vorhanden

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1996-01-17

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLU-DECORTIN H 100 MG
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Natrium(prednisolon-21-succinat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solu-Decortin H und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Solu-Decortin H beachten?
3.
Wie ist Solu-Decortin H anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solu-Decortin H aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLU-DECORTIN H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SOLU-DECORTIN H IST EIN GLUCOCORTICOID
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz-(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
SOLU-DECORTIN H WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock)
(nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin (Kreislaufmittel)).
-
Lungenödem durch Inhalation toxischer Substanzen wie Chlorgas,
Isocyanate,
Schwefelwasserstoff, Phosgen, Nitrosegas, Ozon; ferner durch
Magensaftaspiration und durch
Ertrinken.
-
Schwerem akutem Asthmaanfall.
-
Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische
Operationen, Hirnabszess,
bakterielle Hirnhautentzündung.
-
Gefahr der Organabstoßung nach Nierentransplantation.
-
Anfangsb

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Solu-Decortin

H 10 mg
Solu-Decortin

H 25 mg
Solu-Decortin

H 50 mg
Solu-Decortin

H 100 mg
Solu-Decortin

H 250 mg
Solu-Decortin

H 500 mg
Solu-Decortin

H 1000 mg
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natrium(prednisolon-21-succinat)
Solu-Decortin H 10 mg:
10 mg Natrium(prednisolon-21-succinat) (entspr. 7,5 mg Prednisolon).
Solu-Decortin H 25 mg:
25 mg Natrium(prednisolon-21-succinat) (entspr. 18,7 mg Prednisolon).
Solu-Decortin H 50 mg:
50 mg Natrium(prednisolon-21-succinat) (entspr. 37,4 mg Prednisolon).
Solu-Decortin H 100 mg:
100 mg Natrium(prednisolon-21-succinat) (entspr. 74,7 mg Prednisolon).
Solu-Decortin H 250 mg:
250 mg Natrium(prednisolon-21-succinat) (entspr. 186,7 mg
Prednisolon).
Solu-Decortin H 500 mg:
500 mg Natrium(prednisolon-21-succinat) (entspr. 374 mg Prednisolon).
Solu-Decortin H 1000 mg:
1000 mg Natrium(prednisolon-21-succinat) (entspr. 747,0 mg
Prednisolon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrininjektion)
-
Lungenödem durch Inhalation toxischer Substanzen wie Chlorgas,
Isocyanate,
Schwefelwasserstoff, Phosgen, Nitrosegas, Ozon; ferner durch
Magensaftaspiration und durch
Ertrinken
-
Schwerer akuter Asthmaanfall
3
-
Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe,
Hirnabszess, bakterielle
Meningitis
-
Abstoßungskrisen nach Nierentransplantation
-
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten (Pemphigus
vulgaris, Erythrodermie, akute Ekzeme)
-
Akute Blutkrankheiten: autoimmunhämolytische Anämie, akute
thrombozytopenische Purpura
-
Postmyokardinfarkt-Syndrom (Dressler-Syndrom) bei schwerer bzw.
wiederholt aufgetretener
Symptomatik ab der 5. Woche nach einem Myokardinfa