STALORAL Pollenek kezdő nyelvalatti oldat

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

allergén kivonat

Tillgänglig från:

Stallergenes

ATC-kod:

V01AA

INN (International namn):

allergen extract

Enheter i paketet:

3x10ml (parlagfű) 3x10ml (közönséges üröm) 3x10ml (ágas falgyom) 3x10ml (közönséges falgyom) 3x10ml (ballagófű) 3x10ml (szőrös d

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 3 X 10 ml - - (parlagfű) - OGYI-T-20473 / 076 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (közönséges üröm) - OGYI-T-20473 / 077 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (ágas falgyom) - OGYI-T-20473 / 078 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (közönséges falgyom) - OGYI-T-20473 / 079 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (ballagófű) - OGYI-T-20473 / 080 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (szőrös disznóparéj) - OGYI-T-20473 / 081 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fehér libatop) - OGYI-T-20473 / 082 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (repce) - OGYI-T-20473 / 083 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (komló) - OGYI-T-20473 / 084 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (lucerna) - OGYI-T-20473 / 085 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (réti margit-virág) - OGYI-T-20473 / 086 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (mustár) - OGYI-T-20473 / 087 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (csalán) - OGYI-T-20473 / 088 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (lósóska) - OGYI-T-20473 / 089 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (gyermekláncfű) - OGYI-T-20473 / 090 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (útifű) - OGYI-T-20473 / 091 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (aranyvessző) - OGYI-T-20473 / 092 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (napraforgó) - OGYI-T-20473 / 093 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (vörös lóhere) - OGYI-T-20473 / 094 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (csomós ebir) - OGYI-T-20473 / 095 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (illatos borjúpázsit) - OGYI-T-20473 / 096 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (angol perje) - OGYI-T-20473 / 097 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (réti perje) - OGYI-T-20473 / 098 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (mezei komócsin) - OGYI-T-20473 / 099 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (rozs) - OGYI-T-20473 / 100 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (közönséges csillagpázsit) - OGYI-T-20473 / 101 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (tippan) - OGYI-T-20473 / 102 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (réti csenkesz) - OGYI-T-20473 / 103 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (pelyhes selyemperje) - OGYI-T-20473 / 104 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (zab) - OGYI-T-20473 / 105 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (búza) - OGYI-T-20473 / 106 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (kukorica) - OGYI-T-20473 / 107 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (árpa) - OGYI-T-20473 / 108 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (tarack búza) - OGYI-T-20473 / 109 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (búzaliszt) - OGYI-T-20473 / 110 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (éger) - OGYI-T-20473 / 111 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (nyír) - OGYI-T-20473 / 112 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (gyertyán) - OGYI-T-20473 / 113 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (szagos boróka) - OGYI-T-20473 / 114 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (olajfa) - OGYI-T-20473 / 115 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (mogyoró) - OGYI-T-20473 / 116 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (gesztenye) - OGYI-T-20473 / 117 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (kocsányos tölgy) - OGYI-T-20473 / 118 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (ciprus) - OGYI-T-20473 / 119 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (juhar) - OGYI-T-20473 / 120 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (kőris) - OGYI-T-20473 / 121 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (bükk) - OGYI-T-20473 / 122 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (vadgesztenye) - OGYI-T-20473 / 123 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (mimóza) - OGYI-T-20473 / 124 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (eperfa) - OGYI-T-20473 / 125 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (dió) - OGYI-T-20473 / 126 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (szilfa) - OGYI-T-20473 / 127 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (nyárfa) - OGYI-T-20473 / 128 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fenyő) - OGYI-T-20473 / 129 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (platán) - OGYI-T-20473 / 130 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fehér akác) - OGYI-T-20473 / 131 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fűzfa) - OGYI-T-20473 / 132 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (bodza) - OGYI-T-20473 / 133 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (hárs) - OGYI-T-20473 / 134 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fagyal) - OGYI-T-20473 / 135 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (közönséges boróka) - OGYI-T-20473 / 136 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (Asteraceae - aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján, szedertövis, réti margit-virág) - OGYI-T-20473 / 137 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (Chenopodiaceae - fehér libatop, szőrös disznóparéj) - OGYI-T-20473 / 138 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (gyomkeverék - lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska) - OGYI-T-20473 / 139 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (3 fű - csomós ebir, angol perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20473 / 140 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (5 fű - csomós ebir, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20473 / 141 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (12 fű - tippan, francia perje, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebir, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyemperje, angol perje, réti perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20473 / 142 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (4 gabona növény - zab, búza, kukorica, árpa) - OGYI-T-20473 / 143 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (5 fű+4 gabona növény) (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin + zab, búza, kukorica, árpa) - OGYI-T-20473 / 144 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fűrészpor - kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő) - OGYI-T-20473 / 145 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (nyírfafélék - éger, nyír, gyertyán, mogyoró) - OGYI-T-20473 / 146 - V - TT - nem; 3 X 10 ml - - (bükkfafélék - gesztenye, kocsányos tölgy, bükk) - OGYI-T-20473 / 147 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (olajfafélék - kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke) - OGYI-T-20473 / 148 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fűzfafélék - nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke) - OGYI-T-20473 / 149 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fák-keverék - juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke) - OGYI-T-20473 / 150 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (nyírfafélék - éger, nyír, mogyoró) - OGYI-T-20473 / 427 - V - TK - nem

Bemyndigande status:

WEU

Tillstånd datum:

2007-12-04

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STALORAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL ATKÁK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL ATKÁK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL PENÉSZGOMBÁK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL PENÉSZGOMBÁK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL POLLENEK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT
STALORAL POLLENEK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT
allergénkivonat
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik (lásd 4. pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Staloral és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Staloral alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Staloral-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Staloral-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STALORAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Staloral allergén-immunterápiára szolgáló, egy vagy több
allergén kivonatát tartalmazó nyelvalatti
oldat, amely I. típusú allergia kezelésére szolgál
felnőtteknél, valamint gyermekeknél (5 éves kor
felett). Az I. típusú allergiát pollenek, atkák, penészgombák
vagy más állati vagy növényi eredetű
allergének okozzák, tünetei el

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Staloral Állati eredetű allergének kezdő nyelvalatti oldat
Staloral Állati eredetű allergének fenntartó nyelvalatti oldat
Staloral Atkák kezdő nyelvalatti oldat
Staloral Atkák fenntartó nyelvalatti oldat
Staloral Penészgombák kezdő nyelvalatti oldat
Staloral Penészgombák fenntartó nyelvalatti oldat
Staloral Pollenek kezdő nyelvalatti oldat
Staloral Pollenek fenntartó nyelvalatti oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ennek a gyógyszernek a hatáserősségét IR- vagy IC-egységekben
fejezik ki.
Egy üveg:
-
10, 100 vagy 300 IR/ml (standardizált allergénkivonat)-ot,
vagy
-
10 vagy 100 IC/ml (nem standardizált allergénkivonat)-ot,
egy allergén kivonatát vagy számos allergén kivonatának
keverékét tartalmazza.
A hatóanyag megfelel a mannitos liofilizált allergénkivonatnak vagy
a glicerines-mannitos
allergénkivonat-oldatnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

IR (reaktivitási index): Az allergénkivonat 100 IR/ml-t tartalmaz,
ha Stallerpoint
®
használatával végzett bőr-prick-teszt során 7 mm átmérőjű
bőrpírt okoz 30 olyan beteg
esetében, akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben,
(mértani átlag). Ezen betegek
bőrreaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát
vagy 10 mg/ml hisztamin-
dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr-prick-teszttel.

IC (koncentrációindex): Az allergénkivonat 100 IC/ml-t tartalmaz,
ha a gyártási paraméterek
megfelelnek az azonos hígítási arány mellett az azonos családból
származó 100 IR/ml-es
standardizált kivonatéval, a kivonatot referenciának tekintve. Ha a
család semmiféle
standardizált referenciakivonatot nem tartalmaz, a 100 IC/ml értéke
megfelel az orvosi
kezelési gyakorlat szerint készített kivonat hígítási
arányával.
Ezek az egységek nem cserélhetőek fel más allergénkivonatot
tartalmazó készítmények
hatáserősségének kifejezésére szolgáló egységekkel.
ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK
OLDATOT TAR