Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
Stallergenes
V01AA
allergen extract
3x10ml (parlagfű) 3x10ml (közönséges üröm) 3x10ml (ágas falgyom) 3x10ml (közönséges falgyom) 3x10ml (ballagófű) 3x10ml (szőrös d
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 3 X 10 ml - - (parlagfű) - OGYI-T-20473 / 076 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (közönséges üröm) - OGYI-T-20473 / 077 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (ágas falgyom) - OGYI-T-20473 / 078 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (közönséges falgyom) - OGYI-T-20473 / 079 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (ballagófű) - OGYI-T-20473 / 080 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (szőrös disznóparéj) - OGYI-T-20473 / 081 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fehér libatop) - OGYI-T-20473 / 082 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (repce) - OGYI-T-20473 / 083 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (komló) - OGYI-T-20473 / 084 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (lucerna) - OGYI-T-20473 / 085 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (réti margit-virág) - OGYI-T-20473 / 086 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (mustár) - OGYI-T-20473 / 087 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (csalán) - OGYI-T-20473 / 088 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (lósóska) - OGYI-T-20473 / 089 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (gyermekláncfű) - OGYI-T-20473 / 090 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (útifű) - OGYI-T-20473 / 091 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (aranyvessző) - OGYI-T-20473 / 092 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (napraforgó) - OGYI-T-20473 / 093 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (vörös lóhere) - OGYI-T-20473 / 094 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (csomós ebir) - OGYI-T-20473 / 095 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (illatos borjúpázsit) - OGYI-T-20473 / 096 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (angol perje) - OGYI-T-20473 / 097 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (réti perje) - OGYI-T-20473 / 098 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (mezei komócsin) - OGYI-T-20473 / 099 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (rozs) - OGYI-T-20473 / 100 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (közönséges csillagpázsit) - OGYI-T-20473 / 101 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (tippan) - OGYI-T-20473 / 102 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (réti csenkesz) - OGYI-T-20473 / 103 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (pelyhes selyemperje) - OGYI-T-20473 / 104 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (zab) - OGYI-T-20473 / 105 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (búza) - OGYI-T-20473 / 106 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (kukorica) - OGYI-T-20473 / 107 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (árpa) - OGYI-T-20473 / 108 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (tarack búza) - OGYI-T-20473 / 109 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (búzaliszt) - OGYI-T-20473 / 110 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (éger) - OGYI-T-20473 / 111 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (nyír) - OGYI-T-20473 / 112 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (gyertyán) - OGYI-T-20473 / 113 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (szagos boróka) - OGYI-T-20473 / 114 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (olajfa) - OGYI-T-20473 / 115 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (mogyoró) - OGYI-T-20473 / 116 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (gesztenye) - OGYI-T-20473 / 117 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (kocsányos tölgy) - OGYI-T-20473 / 118 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (ciprus) - OGYI-T-20473 / 119 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (juhar) - OGYI-T-20473 / 120 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (kőris) - OGYI-T-20473 / 121 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (bükk) - OGYI-T-20473 / 122 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (vadgesztenye) - OGYI-T-20473 / 123 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (mimóza) - OGYI-T-20473 / 124 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (eperfa) - OGYI-T-20473 / 125 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (dió) - OGYI-T-20473 / 126 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (szilfa) - OGYI-T-20473 / 127 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (nyárfa) - OGYI-T-20473 / 128 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fenyő) - OGYI-T-20473 / 129 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (platán) - OGYI-T-20473 / 130 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fehér akác) - OGYI-T-20473 / 131 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fűzfa) - OGYI-T-20473 / 132 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (bodza) - OGYI-T-20473 / 133 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (hárs) - OGYI-T-20473 / 134 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fagyal) - OGYI-T-20473 / 135 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (közönséges boróka) - OGYI-T-20473 / 136 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (Asteraceae - aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján, szedertövis, réti margit-virág) - OGYI-T-20473 / 137 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (Chenopodiaceae - fehér libatop, szőrös disznóparéj) - OGYI-T-20473 / 138 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (gyomkeverék - lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska) - OGYI-T-20473 / 139 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (3 fű - csomós ebir, angol perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20473 / 140 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (5 fű - csomós ebir, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20473 / 141 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (12 fű - tippan, francia perje, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebir, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyemperje, angol perje, réti perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20473 / 142 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (4 gabona növény - zab, búza, kukorica, árpa) - OGYI-T-20473 / 143 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (5 fű+4 gabona növény) (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin + zab, búza, kukorica, árpa) - OGYI-T-20473 / 144 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fűrészpor - kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő) - OGYI-T-20473 / 145 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (nyírfafélék - éger, nyír, gyertyán, mogyoró) - OGYI-T-20473 / 146 - V - TT - nem; 3 X 10 ml - - (bükkfafélék - gesztenye, kocsányos tölgy, bükk) - OGYI-T-20473 / 147 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (olajfafélék - kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke) - OGYI-T-20473 / 148 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fűzfafélék - nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke) - OGYI-T-20473 / 149 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (fák-keverék - juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke) - OGYI-T-20473 / 150 - V - TK - nem; 3 X 10 ml - - (nyírfafélék - éger, nyír, mogyoró) - OGYI-T-20473 / 427 - V - TK - nem
WEU
2007-12-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STALORAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT STALORAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT STALORAL ATKÁK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT STALORAL ATKÁK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT STALORAL PENÉSZGOMBÁK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT STALORAL PENÉSZGOMBÁK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT STALORAL POLLENEK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT STALORAL POLLENEK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT allergénkivonat MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Staloral és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Staloral alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Staloral-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Staloral-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STALORAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Staloral allergén-immunterápiára szolgáló, egy vagy több allergén kivonatát tartalmazó nyelvalatti oldat, amely I. típusú allergia kezelésére szolgál felnőtteknél, valamint gyermekeknél (5 éves kor felett). Az I. típusú allergiát pollenek, atkák, penészgombák vagy más állati vagy növényi eredetű allergének okozzák, tünetei el Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Staloral Állati eredetű allergének kezdő nyelvalatti oldat Staloral Állati eredetű allergének fenntartó nyelvalatti oldat Staloral Atkák kezdő nyelvalatti oldat Staloral Atkák fenntartó nyelvalatti oldat Staloral Penészgombák kezdő nyelvalatti oldat Staloral Penészgombák fenntartó nyelvalatti oldat Staloral Pollenek kezdő nyelvalatti oldat Staloral Pollenek fenntartó nyelvalatti oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ennek a gyógyszernek a hatáserősségét IR- vagy IC-egységekben fejezik ki. Egy üveg: - 10, 100 vagy 300 IR/ml (standardizált allergénkivonat)-ot, vagy - 10 vagy 100 IC/ml (nem standardizált allergénkivonat)-ot, egy allergén kivonatát vagy számos allergén kivonatának keverékét tartalmazza. A hatóanyag megfelel a mannitos liofilizált allergénkivonatnak vagy a glicerines-mannitos allergénkivonat-oldatnak. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. IR (reaktivitási index): Az allergénkivonat 100 IR/ml-t tartalmaz, ha Stallerpoint ® használatával végzett bőr-prick-teszt során 7 mm átmérőjű bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében, akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben, (mértani átlag). Ezen betegek bőrreaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát vagy 10 mg/ml hisztamin- dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr-prick-teszttel. IC (koncentrációindex): Az allergénkivonat 100 IC/ml-t tartalmaz, ha a gyártási paraméterek megfelelnek az azonos hígítási arány mellett az azonos családból származó 100 IR/ml-es standardizált kivonatéval, a kivonatot referenciának tekintve. Ha a család semmiféle standardizált referenciakivonatot nem tartalmaz, a 100 IC/ml értéke megfelel az orvosi kezelési gyakorlat szerint készített kivonat hígítási arányával. Ezek az egységek nem cserélhetőek fel más allergénkivonatot tartalmazó készítmények hatáserősségének kifejezésére szolgáló egységekkel. ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK OLDATOT TAR Läs hela dokumentet