Strefen Apelsin 8,75 mg Sugtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flurbiprofen

Tillgänglig från:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

ATC-kod:

R02AX01

INN (International namn):

flurbiprofen

Dos:

8,75 mg

Läkemedelsform:

Sugtablett

Sammansättning:

isomalt Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; flurbiprofen 8,75 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Flurbiprofen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 36 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 24 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-10-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STREFEN APELSIN 8,75 MG SUGTABLETTER
Flurbiprofen 8,75 mg
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
•
Du måsta tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Strefen Apelsin sugtabletter är och vad de används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Strefen Apelsin sugtabletter
3.
Hur du tar Strefen Apelsin sugtabletter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Strefen Apelsin sugtabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STREFEN APELSIN SUGTABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR
Strefen Apelsin sugtabletter innehåller flurbiprofen.
Flurbiprofen tillhör en grupp smärtstillande läkemedel som kallas
icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID), vilka har smärtstillande, febernedsättande och
anti-inflammatoriska egenskaper.
Dessa läkemedel verkar genom att förändra kroppens reaktion på
smärta, svullnad och feber. Strefen
Apelsin sugtabletter används för kortvarig symtomlindring vid
halsont, såsom ömmande, smärtande
och svullen hals samt svårigheter att svälja hos vuxna och barn
över 12 år.
Flurbiprofen som finns i Strefen Apelsin kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR STREFEN A

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Strefen Apelsin 8,75 mg sugtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En sugtablett innehåller 8,75 mg flurbiprofen.
Hjälpämnen med känd effekt:
Isomalt (E953)
2033,29 mg/sugtablett
Flytande maltitol (E965)
509,31 mg/sugtablett
Smakämnesallergener*
* I apelsinarom
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sugtablett
En rund, vit till ljusgul sugtablett, 19 mm i diameter med en symbol
präglad på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Strefen Apelsin sugtabletter är indicerade för kortvarig
symtomlindring vid halsont hos vuxna
och barn över 12 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för oral administrering och kortvarig användning.
Dosering
Vuxna och barn över 12 års ålder:
En sugtablett att suga på/lösa upp långsamt i munnen var 3:e-6:e
timme efter behov. Högst 5
sugtabletter per dygn.
Detta läkemedel bör användas i högst tre dagar.
Barn:
Ej indicerat för barn under 12 år.
Äldre: Någon allmän doseringsrekommendation kan inte lämnas då
den kliniska erfarenheten
till dags dato är begränsad. Äldre löper ökad risk att drabbas av
de allvarliga konsekvenserna av
biverkningar.
Nedsatt leverfunktion: Ingen dossänkning krävs hos patienter med
lindrigt till måttligt nedsatt
leverfunktion. Flurbiprofen är kontraindicerat för patienter med
svår leverinsufficiens (se avsnitt
4.3).
Nedsatt njurfunktion: Ingen dossänkning krävs hos patienter med
lindrigt till måttligt nedsatt
njurfunktion. Flurbiprofen är kontraindicerat för patienter med
svår njurinsufficiens (se avsnitt
4.3).
Administreringssätt
Endast för administrering via munslemhinnan och för kortvarig
användning.
I likhet med alla sugtabletter ska Strefen Apelsin sugtabletter
flyttas runt i munnen under
sugning för att undvika lokal irritation.
Den lägsta effektiva dosen ska administreras under den kortaste tid
som krävs för att kontrollera
symtom (se avsnitt 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATI