SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Tillgänglig från:

VIATRIS SANTE

ATC-kod:

N01AH03

INN (International namn):

sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Dos:

5 microgrammes

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 ml de solution injectable > sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Administreringssätt:

intraveineuse;péridurale

Enheter i paketet:

20 ampoule(s) en verre de 2 ml

Receptbelagda typ:

prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; stupéfiants

Terapiområde:

Anesthésiques opioïdes

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes, code ATC : N01AH03Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).Chez l’adulteEn anesthésie régionale, SUFENTANIL VIATRIS est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.Chez l’enfantPar voie intraveineuse, SUFENTANIL VIATRIS est indiqué en tant qu’agent analgésique dans l’induction et/ou de l’entretien d’anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.Par voie péridurale, SUFENTANIL VIATRIS est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l‘enfant de plus d’un an.

Produktsammanfattning:

SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 50 µg/10 ml - SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) (AMPOULE de 10 ml).SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 10 µg/2 ml - SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) (AMPOULE de 2 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; stupéfiants

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2003-07-28

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
Dénomination du médicament
SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale)
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUFENTANIL VIATRIS 5
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. Comment utiliser SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou
péridurale) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou
péridurale) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou
péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes, code ATC :
N01AH03
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation
et en anesthésie régionale, pour calmer
la douleur (agent analgésique).
Chez l’adulte
En anesthésie régionale, SUFENTANIL VIATRIS est injecté par voie
péridurale. Cette technique est
utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie
générale ou en cas de douleurs post-
opératoi

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL VIATRIS 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil
.............................................................................................................
5 microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 10 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 10 ml contient 50 microgrammes de sufentanil et 35.4 mg
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications
suivantes :
Chez l’adulte :
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne
ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent
anesthésique volatil et un agent
myorelaxant;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec
100 % d'oxygène, au cours d'interventions chirurgicales majeures
telle que la chirurgie cardio-vasculaire;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un
anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire.
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
Chez l’enfant
·
en administration intraveineuse, en tant qu’agent analgésique pour
l’induction et/ou l’entretien d’une
anesthésie générale balancée chez l’enfant de plus d’un mois.
·
en administration péridurale, pour l’analgésie suite à une
intervention de chirurgie générale, thoracique
ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce pro