Sumatriptan Ipca 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sumatriptansuccinat

Tillgänglig från:

Ipca Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda

ATC-kod:

N02CC01

INN (International namn):

sumatriptan succinate

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sumatriptansuccinat 70 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Sumatriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-10-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN IPCA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sumatriptan Ipca är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Ipca
3.
Hur du använder Sumatriptan Ipca
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Ipca ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN IPCA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Ipca tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner och
som används för behandling av
migränhuvudvärk.
Migränsymtomen kan orsakas av en tillfällig vidgning av blodkärlen
i huvudet. Detta läkemedel
minskar vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken försvinner och lindrar andra
migränsymtom såsom illamående, kräkningar och känslighet för
ljus och ljud.
Sumatriptan Ipca används för att behandla migränanfall med eller
utan aura (en förkänning som
vanligen består av synstörningar såsom blixtar, sicksacklinjer,
stjärnor eller vågor).
Sumatriptan Ipca ska bara användas när du har tecken eller symtom
på ett migränanfall.
Migränhuvudvärk är oftast av måttlig till svår intensitet,
ensidig (men kan skifta sida mellan anfallen)
och har pulserande karaktär. Symtom såsom illamående, ibland
kräkning, och påtaglig ljus- och
ljudkänsli

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Ipca 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
50 mg tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller sumatriptansuccinat motsvarande
50 mg sumatriptan.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 22,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
50 mg tabletter: persikofärgade, kapselformade, bikonvexa,
filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan Ipca tablett är avsedd för akut behandling av
migränanfall med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Allmänna rekommendationer med avseende på användning och
administrering_
Sumatriptan Ipca ska inte användas profylaktiskt.
Sumatriptan rekommenderas som monoterapi för akut behandling av
migränanfall och ska inte ges
samtidigt som ergotamin eller derivat av ergotamin (inklusive
metysergid) (se avsnitt 4.3).
Sumatriptan Ipca bör ges så snart som möjligt efter att
migränanfallet har börjat, men effekten är lika god
även under andra stadier av anfallet.
_Vuxna_
Rekommenderad dos av Sumatriptan Ipca är en 50 mg tablett. Vissa
patienter kan behöva 100 mg.
Om patienten inte svarar på den första dosen av Sumatriptan Ipca ska
inte en andra dos tas för samma
anfall. Sumatriptan Ipca kan tas vid senare anfall.
Om patienten har svarat på den första dosen, men symtomen
återkommer, kan en andra dos ges under de
följande 24 timmarna, förutsatt att det är ett intervall på minst
två timmar mellan de två doserna och inte
mer än 300 mg tas under en 24-timmarsperiod.
2
_Pediatrisk population_
_Barn (under 12 års ålder)_
Sumatriptan tabletter rekommenderas inte för barn under 12 års
ålder, eftersom sumatriptan tabletter inte
har studerats hos barn.
_Ungdomar (i åldern 12 till 17 år)_
Effekt av sumatriptan tabletter hos ungdomar kunde inte visas de
kliniska studier som genomförts i denna
åldersgrupp. Därför rekommenderas inte anv