Sumatriptan Viatris 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sumatriptansuccinat

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

N02CC01

INN (International namn):

sumatriptan succinate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sumatriptansuccinat 140 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sumatriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 48 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-01-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SUMATRIPTAN VIATRIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SUMATRIPTAN VIATRIS 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller med
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sumatriptan Viatris är och vad det används för.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Viatris
3.
Hur du tar Sumatriptan Viatris.
4.
Eventuella biverkningar.
5.
Hur Sumatriptan Viatris ska förvaras.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
1.
VAD SUMATRIPTAN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Viatris innehåller den aktiva substansen
sumatriptansuccinat. Sumatriptan Viatris är ett
läkemedel som används vid behandling av en svår form av huvudvärk
som kallas migrän, med eller
utan syn- eller känselstörningar, så kallad aura.
Sumatriptan Viatris ska bara användas när du har tecken eller symtom
på ett migränanfall.
Sumatriptan som finns i Sumatriptan Viatris kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SUMATRIPTAN VIATRIS
ANVÄND INTE SUMATRIPTAN VIATRIS OCH INFORMERA DIN LÄKARE:
-
om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot en typ av antibiotika som kallas
”sulfonamid

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Viatris 50 mg filmdragerade tabletter
Sumatriptan Viatris 100 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat (tablettkärna) 163,00 mg per filmdragerad tablett.
Varje tablett innehåller 100 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat (tablettkärna) 93,00 mg per filmdragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Sumatriptan Viatris 50 mg:
rosa, rund, filmdragerad tablett märkt ”SU 50” på ena sidan och
”G” på den andra.
Sumatriptan Viatris 100 mg:
Vit till gulvit, rund, filmdragerad tablett märkt ”SU 100” på
ena sidan och ”G” på den andra.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan Viatris är avsedd för akut behandling av migrän med
eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Generella rekommendationer för användning och dosering:
Sumatriptan Viatris skall ej användas profylaktiskt.
Sumatriptan Viatris rekommenderas som monoterapi för akut behandling
av migrän och skall ej ges
samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid,
se avsnitt 4.3).
Sumatriptan Viatris bör tas vid första tecknet på en migränattack.
Effekten är dock
densamma om sumatriptan tas senare under migränattacken.
Följande rekommenderade doser skall ej överskridas:
Rekommenderad dosering för vuxna är 50 mg sumatriptan. Vissa
patienter kan behöva 100 mg
sumatriptan.
Trots att den rekommenderade orala dosen av sumatriptan är 50 mg,
måste hänsyn tas till att
svårighetsgraden av migränattacker varierar både för den enskilda
patienten och mellan
patienter. Doser mellan 25 mg och 100 mg har visats vara mer effektiva
än placebo i kliniska
studier men dosen 25 mg är signifikant mindre effektiv än 50 mg och
100 mg.
Patienter som inte svarar på