Surlid 150 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

roxitromycin

Tillgänglig från:

Sanofi AB

ATC-kod:

J01FA06

INN (International namn):

roxithromycin

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

roxitromycin 150 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Roxitromycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1990-04-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SURLID 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
roxitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonalen.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Surlid är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Surlid
3. Hur du använder Surlid
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Surlid ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SURLID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Surlid innehåller den aktiva substansen roxithromycin. Det är ett
antibiotikum av makrolidtyp som
stör bakteriernas produktion av proteiner och hindrar därmed att de
förökar sig.
Surlid används för behandling av:
-
lunginflammation och klamydiainfektioner i underlivet.
-
inflammationer i öron, halsmandlar och svalg samt hud- och
mjukdelsinfektioner till
personer som är överkänsliga (allergiska) mot penicillin eller där
penicillin är olämpligt av
andra skäl.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SURLID
ANVÄND INTE SURLID:
-
om du är allergisk mot roxitromycin, mot andra makrolider eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du samtidigt tar läkemedel mot migrän som innehåller t ex
ergotamin, dihydroergotamin
så kallade ergotaminalkaloider.
-
om du tar vissa andra läkemedel såsom astemizol, cisaprid, pimozid,
terfenadin (se avsnittet
Andra läkemedel och Surlid).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Surlid om du
har:
-
nedsat

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Surlid 150 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller roxitromycin 150 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 1,12 mg glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pneumoni orsakad av
_Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci_
(ornitos) eller
_Chlamydia _
_pneumoniae_
(TWAR). Urogenitala infektioner orsakade av
_Chlamydia trachomatis_
.
Vid följande indikationer bör Surlid förbehållas patienter med
penicillinöverkänslighet eller där
penicillin är olämpligt av andra skäl: Faryngotonsillit. Akut
otitis media. Samhällsförvärvad
pneumoni. Hud- och mjukdelsinfektioner.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Normaldosering är 1 tablett à 150 mg 2 gånger dagligen (var 12:e
timme).
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Vid njurinsufficiens behövs ingen förändring i dosering.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Användning vid mild-måttlig leverinsufficiens bör ske med
försiktighet.
Behandling med roxitromycin rekommenderas inte vid kraftigt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
_Äldre:_
För äldre personer behövs ingen förändring i dosering.
Administreringssätt
Tabletten bör intas minst 15 minuter före måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra makrolider eller
mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
Samtidig behandling med vasokonstriktiva ergotalkaloider (se avsnitt
4.5).
Samtidig behandling med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt
fönster och som är CYP3A4-
substrat (t.ex. astemizol, cisaprid, pimozid och terfenadin) (se
avsnitten 4.4 och 4.5).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
_Allvarlig vasokonstriktion_
Allvarlig vasokonstriktion (”ergotism”) med möjlig nekros av
extremiteterna har rapporterats när
makrolidantibiotika har administrerats med vasokonstriktiva
ergotalkaloider. Innan ro