Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flekainidacetat
Orifarm AB
C01BC04
flecainide acetate
100 mg
Tablett
flekainidacetat 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Flekainid
Förpacknings: Blister, 90 tabletter
Godkänd
2012-10-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tambocor ® 100 mg tabletter flekainidacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tambocor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tambocor 3. Hur du tar Tambocor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tambocor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAMBOCOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tambocor används för behandling av och förebyggande mot förändringar i hjärtats rytm och hastighet. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAMBOCOR ANVÄND INTE TAMBOCOR om du är överkänslig mot aktivt innehållsämne (flekainid) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) vid hjärtsjukdomar som hjärtinfarkt och hjärtsvikt vid överledningsstörningar som inte behandlas med pacemaker vid medicinering med betablockerare i samband med hjärtsvikt i vissa fall av bestående förmaksflimmer vid vissa typer av klaffel Brugadas syndrom (sjukdom i hjärtats retledningssystem) VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tambocor: - om du har någon annan hjärtsjukdom - om du har onormalt låg puls (bradykardi) eller mycket lågt blodtryck - om du har pacemaker - om du har nedsatt lever- eller njurfunktion Äldre patienter och patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion bör iaktta försiktighet då dosen eventuellt kan behöva sänkas. Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tambocor 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 100 mg flekainidacetat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Tambocor tabletter är vita, runda och bikonvexa med en brytskåra. Tablettens diameter är cirka 8,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Konvertering av förmaksflimmer till sinusrytm hos patienter där det inte föreligger strukturell myokardsjukdom eller tecken på systolisk vänsterkammardysfunktion. • AV-nodal återkopplingstakykardi; arytmier associerade med Wolff-Parkinson- White (WPW) syndrom och liknande tillstånd med en accessorisk ledningsbana. • Paroxysmalt förmaksflimmer/fladder hos patienter med invalidiserande symptom där ett behandlingsbehov har konstaterats och där det inte föreligger strukturell myokardsjukdom eller tecken på systolisk vänsterkammardysfunktion (se avsnitt 4.4). • Persisterande ventrikulär takykardi, prematura ventrikulära extraslag och/eller självterminerande ventrikulär takykardi som orsakar invalidiserande symptom och som inte svarar på annan behandling eller då annan behandling inte har tolererats eller är kontraindicerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Tambocor skall inledas på sjukhus med adekvat möjlighet till arytmiövervakning (se avsnitt 4.4). Dosering Initial dos 100 mg 2 gånger dagligen. Vid otillfredsställande effekt kan gradvis dosökning ske med 50 mg var 4:e dag till högst 200 mg 2 gånger dagligen. _Nedsatt njurfunktion _ Hos patienter med kreatininclearance <35 ml/min/1,73 m 2 bör dosen reduceras till 50 mg 2 gånger dagligen och plasmakoncentrationen följas (se avsnitt 5.2). Hos dessa patienter kan det ta längre tid än 4 dagar att uppnå ”steady state”. _Nedsatt leverfunktion _ Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan halveringstiden förlängas varför dosering bör ske efter plasmakoncentrationsmätning. Utsöndringstiden kan vara för Läs hela dokumentet