Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TAMSULOSINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
G04CA02
tamsulosin
0,4 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2005-11-04
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på. • Lægen har ordineret Tamsulosinhydrochlorid Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkningen af Tamsulosinhydrochlorid Actavis og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tamsulosinhydrochlorid Actavis 3. Sådan skal du tage Tamsulosinhydrochlorid Actavis 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Tamsulosinhydrochlorid Actavis 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNINGEN AF TAMSULOSINHYDROCHLORID ACTAVIS OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Tamsulosinhydrochlorid Actavis anvendes til at behandle symptomer, som opstår i forbindelse med godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi BPH). Blærehalskirtlen omgiver urinrøret (røret som urin passerer fra blæren). Når blærehalskirtlen bliver udvidet, vil det presse på urinrøret og forårsage en indsnævring, så det vil være svært at lade vandet. Tamsulosinhydrochlorid Actavis virker ved at afslappe muskulaturen i blærehalskirtlen, så urinrøret bliver bredere og hermed lettere at lade vandet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMSULOSINHYDROCHLORID ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. TAG IKKE TAMSULOSINHYDROCHLORID ACTAVIS, HVIS DU • er overfølsom (allergisk) over for tamsulosinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer. Overfølsomhed eller allergi over for tamsulosinhydrochlorid kan medføre pludselig opsvulmen af hænder eller fødder, vejrtrækningsbesv Läs hela dokumentet
1. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TAMSULOSINHYDROCHLORID ”ACTAVIS”, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 22924 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tamsulosinhydrochlorid ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning. Hårde gelatinekapsler med orange farvet krop og oliven farvet hætte. Kapslen er fyldt med hvide til off-white pellets 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedre urinvejssymptomer (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) associeret med benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering En kapsel daglig efter morgenmaden eller efter dagens første måltid. Administration Kapslen skal synkes hel med et glas vand, stående eller siddende (ikke liggende). Kapslen må ikke knuses eller deles, da dette kan have effekt på udløsningen af det depotvirkende aktive stof. _dk_hum_38026_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Pædiatrisk population_ Tamsulosins sikkerhed og virkning hos børn i alderen <18 år er endnu ikke klarlagt. De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1. Tidligere observation af ortostatisk hypotension (sygehistorie med tilfælde af ortostatisk hypotension). Tidligere tilfælde af lægemiddelinduceret angioødem, herunder tamsulosin-induceret angioødem. Alvorlig leverinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ligesom med andre α 1 -adrenoceptorantagonister kan der forekomme et fald i blodtrykket i enkeltstående tilfælde under behandling med tamsulosin, hvorved der i sjældne tilfælde kan forekomme synkope. Ved første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed, mathed) bør patienten sidde eller ligge ned, indtil symptomerne er forsvundet. Patienten bør undersøges før opstarten af Tamsulosinhydrochlorid Läs hela dokumentet