Land: Europeiska unionen
Språk: estniska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
sevelamer vesinikkloriid
Genzyme Europe BV
V03AE02
sevelamer hydrochloride
Kõik muud ravitoimingud
Hyperphosphatemia; Renal Dialysis
Tasemäär on näidustatud hüperfosfateemia kontrollimiseks täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi. Sevelameerhüdrokloriidi võib arvesse võtta kaltsiumilisandeid, mis võib sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksü vitamiin D3 või ühte selle analoogidest kontrollimiseks tingitud luuhaiguse raviks kasutada.
Revision: 4
Endassetõmbunud
2015-02-25
15 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 16 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TASERMITY 800 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sevelameervesinikkloriid ( _sevelameri hydrochloridum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tasermity ja milleks seda kasutatakse. 2. Mida on vaja teada enne Tasermity võtmist. 3. Kuidas Tasermity’t võtta. 4. Võimalikud kõrvaltoimed. 5. Kuidas Tasermity’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TASERMITY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tasermity sisaldab toimeainena sevelameeri. See seob seedetraktis toidus sisalduvad fosfaadid ja vähendab sellega fosfaadi taset veres. Tasermity’t kasutatakse fosfaaditaseme ohjamiseks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi. Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavad neerupuudulikkusega patsiendid ei suuda kontrollida seerumi fosfaaditaset oma veres. Fosforisisaldus tõuseb (teie arst nimetab seda hüperfosfateemiaks). Seerumi kõrgenenud fosforitase võib põhjustada kõvasid ladestusi teie kehas, mida nimetatakse kaltsifikatsiooniks. Need ladestused võivad teie veresooni jäigastada ning raskendada organismi vereringe tööd. Seerumi kõrgenenud fosforitase võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde. Tasermity’t tohib kasutada koos teiste ravimitega, sealhulgas kaltsiumi ja D-vitamiini ravimpreparaatidega, neerudest tingitud luuhaiguse raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TASERMITY VÕTMIS Läs hela dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tasermity 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 800 mg sevelameervesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Valkjad ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märgistus „SH800". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tasermity on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi. Sevelameervesinikkloriidi tuleks kasutada kompleksse ravi kontekstis, mis võiks sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D 3 või ühte selle analoogidest, et kontrollida renaalse luuhaiguse teket. 4.2 ANNUSTAMINE JA ANNUSTAMISVIIS Annustamine _Algannus_ Sevelameervesinikkloriidi soovitatav algannus on 2,4 g või 4,8 g päevas vastavalt kliinilisele vajadusele ja seerumi fosforitasemele. Sevelameervesinikkloriidi tuleb võtta kolm korda ööpäevas koos toiduga. Seerumi fosfaaditase patsientidel, kes ei saa fosfaati siduvaid aineid Sevelameervesinikkloriidi alustusannus 800 mg tablettidena 1,76...2,42 mmol/l (5,5...7,5 mg/dl) 1 tablett 3 korda ööpäevas >2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl) 2 tabletti 3 korda ööpäevas Eelnevalt fosfaate siduvate ainetega ravitud patsientidele tuleb sevelameervesinikkloriidi manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse igapäevase annuse tagamiseks. _Tiitrimine ja hoidmine _ Fosfaadi taset seerumis tuleb hoolikalt jälgida ning tiitrida sevelameervesinikkloriidi annust 0,8 mg kaupa kolm korda ööpäevas (2,4 g/ööpäevas), eesmärgiga vähendada seerumi fosfaadisisaldust tasemeni 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) või alla selle. Fosfaadi taset seerumis tuleb kontrollida iga kahe kuni kolme nädala järel, kuni stabiilse fosfaaditaseme saavutamiseni ja ka pärast seda tuleb kontrolli jätkata regulaarselt. Annused võivad varieeruda vahemikus 1 Läs hela dokumentet