Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriummolybdat (99m-Mo)
Cis Bio International Oris Ind.
V09FX01
Sodium Molybdate (99m-Mo)
radionuklidgenerator
Markedsført
2012-07-09
1 P6429pD 07/2023 Indlægsseddel: Information til patienten Tekcis 2-50 GBq radionuklidgenerator natriumpertechnetat ( 99m Tc) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg den nuklearmedicinske læge, som vil tilse proceduren, hvis der er mere, du vil vide. - Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger Det gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide før anvendelse af opløsningen med natriumpertechnetat ( 99m Tc) 3. Sådan anvendes opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc) 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Dette lægemiddel af et radiofarmaceutisk produkt, der kun er beregnet til diagnostisk brug. Tekcis er en technetium ( 99m Tc)-generator – det vil sige et medicinsk redskab, som anvendes til fremstilling af en opløsning, der bruges til injektion af natriumpertechnetat ( 99m Tc). Når denne radioaktive opløsning injiceres, samles den midlertidigt bestemte steder i kroppen. Den lave mængde radioaktivitet, der er injiceret, kan påvises uden for kroppen med specielle kameraer. Din nuklearmedicinske læge vil efterfølgende tage et billede (en scanning) af det berørte organ. Det kan give lægen værdifulde oplysninger om det pågældende organs struktur og funktion. Efter injektion bruges opløsningen med natriumpertechnetat ( 99m Tc) til at tage billeder af forskellige kropsdele. Det kan for eksempel være: - skjoldbruskkirtlen - spytkirtler - mavevæv et unormalt sted (Meckels divertikel) - øjnenes tårekanaler Opløsningen med natriumpertechnetat ( 99m Tc) kan også bruges i kombination med et andet produkt til fremstilling af et andet radiofarmaceutisk middel. Læs indlægssedlen til det andet radiofarmaceutiske middel, hvis det er tilfældet for dig. 2 P6429pD 07/2023 Den nuklearmedicin Läs hela dokumentet
20. JUNE 2018 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR TEKCIS, RADIONUCLIDE GENERATOR 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCTW Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Sodium pertechnetate ( 99m Tc) injection is produced by means of a ( 99 Mo/ 99m Tc) radionuclide generator. Technetium ( 99m Tc) decays with the emission of gamma radiation with a mean energy of 140 keV and a half-life of 6.02 hours to technetium ( 99 Tc) which, in view of its long half-life of 2.13 x 10 5 years, can be regarded as quasi stable. The radionuclide generator containing the parent isotope 99 Mo, adsorbed to a chromatographic column, delivers sodium pertechnetate ( 99m Tc) injection in sterile solution. The 99 Mo on the column is in equilibrium with the formed daughter isotope 99m Tc. The generators are supplied with the following 99 Mo activity amounts at activity reference time which delivers in equilibrium the following technetium ( 99m Tc) amounts : 99m Tc activity (Maximal eluable activity at calibration date, 12h CET) 2 4 6 8 10 12 16 20 25 50 GBq 99 Mo activity (at calibration date, 12h CET) 2.5 5 7 9.5 12 14.5 19 24 30 60 GBq Excipient with known effect : sodium Each mL of sodium pertechnetate ( 99m Tc) solution contains 3.6 mg of sodium. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Radionuclide generator. _dk_hum_48758_spc.doc_ _Page 1 of 19_ 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS This medicinal product is for diagnostic use only. The eluate from the radionuclide generator (Sodium Pertechnetate ( 99m Tc) Injection Ph. Eur.) is indicated for: Labelling of various kits for radiopharmaceutical preparation developed and approved for radiolabelling with such solution. Thyroid scintigraphy: direct imaging and measurement of thyroid uptake to give information on the size, position, nodularity and function of the gland in thyroid disease. Salivary gland scintigraphy: diagnosis of chronic sialadenitis (e.g. Sjögren Syndrom) as well as to assess saliva Läs hela dokumentet