Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfinhydroklorid
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
N02AE01
buprenorphine hydrochloride
0,4 mg
Resoriblett, sublingual
buprenorfinhydroklorid 432 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Buprenorfin
Förpacknings: Blister, 50 resoribletter (Al); Blister, 50 resoribletter (plast/Al)
Godkänd
1990-09-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TEMGESIC 0,2 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER TEMGESIC 0,4 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER buprenorfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Temgesic sublinguala resoribletter är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Temgesic sublinguala resoribletter 3. Hur du tar Temgesic sublinguala resoribletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Temgesic sublinguala resoribletter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TEMGESIC SUBLINGUALA RESORIBLETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Temgesic sublinguala resoribletter är ett kraftigt smärtstillande medel som används efter operationer. Temgesic sublinguala resoribletter innehåller buprenorfin och tillhör gruppen opioidanalgetika. Buprenorfin som finns i Temgesic sublinguala resoribletter kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TEMGESIC SUBLINGUALA RESORIBLETTER TA INTE TEMGESIC SUBLINGUALA RESORIBLETTER Om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt - 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Temgesic sublinguala resoribletter om du har: • Problem med andninge Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Temgesic 0,2 mg resoriblett, sublingual. Temgesic 0,4 mg resoriblett, sublingual. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En Temgesic resoriblett innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 0,2 mg eller 0,4 mg buprenorfin. Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Resoriblett, sublingual. Temgesic 0,2 mg är vita till krämvita, runda, kupade, sublinguala resoribletter, präglade med bokstaven L på den ena sidan. Temgesic 0,4 mg är vita till krämvita, runda, kupade, sublinguala resoribletter, präglade med bokstaven H på den ena sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Postoperativ smärta under högst 6-7 dagar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Den rekommenderade dosen_ är 0,2-0,4 mg som ges sublingualt var 6-8 timme. Resoribletterna får ej sväljas eller tuggas. För att få snabb analgetisk effekt postoperativt bör behandlingen inledas med Temgesic injektionsvätska. _Behandlingskontroll_ Andningsdepression kan delvis hävas med naloxon. I svårare fall bör assisterad andning övervägas. _Nedsatt leverfunktion_ Plasmanivåerna är förhöjda vid måttlig och svår leverfunktionsnedsättning jämfört med friska individer (se avsnitt 5.2). Temgesic ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning. Det kan krävas lägre initiala doser och försiktig dostitrering. Patienterna ska övervakas med avseende på tecken och symtom på toxicitet eller överdosering orsakat av ökade nivåer av buprenorfin (se avsnitt 4.4). Temgesic är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot buprenorfin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Svårt nedsatt leverfunktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Risk vid samtidig användning av sederande läkemedel som bensodiazepiner och relaterade läkemedel Samtidig användning av Temgesic o Läs hela dokumentet