Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIOGUANIN
Aspen Pharma Trading Limited
L01BB03
thioguanine
25 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tioguanin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1978-11-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THIOGUANIN ”ASPEN”- 40 MG TABLETTEN Wirkstoff : TIOGUANIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thioguanin ”Aspen” und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioguanin ”Aspen” beachten? 3. Wie ist Thioguanin ”Aspen” einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thioguanin ”Aspen” aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THIOGUANIN ”ASPEN” UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thioguanin ”Aspen”-Tabletten enthalten ein Arzneimittel namens Tioguanin. Dieses gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika (auch Chemotherapie genannt) bezeichnet werden. Tioguanin wird zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Blutes und von Blutkrebs angewendet. Thioguanin ”Aspen” wird bei akuten (rasch fortschreitenden) Leukämien angewendet: • AKUTER MYELOISCHER LEUKÄMIE ( AML ) – eine rasch fortschreitende Erkrankung, bei der sich die Anzahl der im Knochenmark gebildeten weißen Blutkörperchen erhöht. Dies kann zu Infektionen und Blutungen führen. • AKUTER LYMPHATISCHER LEUKÄMIE ( ALL ) – eine rasch fortschreitende Erkrankung, bei der sich die Anzahl unreifer weißer Blutkörperchen erhöht. Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thioguanin "Aspen" 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 40 mg Tioguanin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 150 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis beigefarbene bikonvexe Tabletten mit einer angedeuteten Bruchrille. Auf einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „T40“. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Induktion, Konsolidierung und Intensivierung bei der akuten myeloischen Leukämie (AML) • Induktion und Intensivierung bei der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) Tioguanin wird in der Regel nicht in Form einer Monotherapie eingesetzt, sondern vorrangig als Kombinationstherapeutikum mit anderen Zytostatika angewendet. Tioguanin wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Tioguanin kann in jedem Behandlungsstadium vor der Erhaltungstherapie in Kurzzeitzyklen verabreicht werden, d.h. zur Induktion, Konsolidierung und Intensivierung. Für die Erhaltungstherapie oder vergleichbare, kontinuierliche Langzeitbehandlungen ist Tioguanin hingegen aufgrund des hohen Risikos einer Lebertoxizität nicht zu empfehlen (siehe Abschnitt 4.4). Tioguanin ist eine zytotoxische Substanz und soll deshalb nur von einem in der Onkologie erfahrenen Arzt eingesetzt werden. Dosierung Die Dosis von Tioguanin richtet sich nach Art und Dosis der anderen Zytostatika, die im Rahmen der Kombinationstherapie des jeweiligen Behandlungsprotokolls verabreicht werden. Die folgenden Dosierungsempfehlungen gelten sowohl für Erwachsene als auch für Kinder und Jugendliche mit entsprechender Anpassung an die Körperoberfläche. 2 _Akute myeloische Leukämie (AML)_ Induktionstherapie: Die übliche Tioguanin-Dosis beträgt Läs hela dokumentet