Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Dechra Regulatory BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemska Tel: +386 436 44 66 Proizvajalec
QJ01XQ01
1 A. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Tialin 125 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za prašiče, piščance in purane 2. SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: 101,2 mg tiamulina, kar ustreza 125,0 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata. POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat (E218) 0,9 mg propilparahidroksibenzoat 0,1 mg etanol 96 odstotni 100,0 mg Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, piščanci (jarkice, matične jate, nesnice) in purani (matične jate, nesnice). 4. INDIKACIJE Prašiči - Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča za tiamulin dovzetna _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ . - Zdravljenje spirohetoze debelega črevesa pri prašičih (kolitisa), ki jo povzroča za tiamulin dovzetna _Brachyspira pilosicoli._ - Zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča za tiamulin dovzetna _Lawsonia intracellularis._ - Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča _Mycoplasma hyopneumoniae_ , vključno z okužbami, ki se zapletajo zaradi _ Pasteurelle multocide, _ občutljive na tiamulin _._ - Zdravljenje plevropnevmonije, ki jo povzroča za tiamulin dovzeten _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae._ Pred uporabo tega zdravila mora biti v čredi potrjena prisotnost bolezni. Piščanci Zdravljenje in metafilaksa kronične bolezni dihal, ki jo povzroča _Mycoplasma gallisepticum, _ in vnetja zračnih vrečk ter infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča za tiamulin dovzetna _Mycoplasma synoviae._ Pred uporabo tega zdravila mora biti v jati potrjena prisotnost bolezni. Purani Zdravljenje in metafilaksa infekcijskega sinuzitisa in vnetja zračnih vrečk, ki ga povzročajo na tiamulin dovzetne _Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae _ in _Mycoplasma meleagridis._ Pred uporabo tega zdravila mora biti v jati potrjena prisotnost bolezni. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri prašičih in pticah, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj sedem Läs hela dokumentet
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Tialin 125 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za prašiče, piščance in purane 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA(E): 101,2 mg tiamulina, kar ustreza 125,0 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I): KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA etanol, 96 odstotni 100,0 mg metilparahidroksibenzoat (E218) 0,9 mg propilparahidroksibenzoat 0,1 mg citronska kislina monohidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat prečiščena voda Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, piščanci (jarkice, matične jate, nesnice) in purani (matične jate, nesnice). 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Prašiči - Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča za tiamulin dovzetna _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ . - Zdravljenje spirohetoze debelega črevesa pri prašičih (kolitisa), ki jo povzroča za tiamulin dovzetna _Brachyspira pilosicoli._ - Zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča za tiamulin dovzetna _Lawsonia intracellularis._ - Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča _Mycoplasma hyopneumoniae_ , vključno z okužbami, ki se zapletajo zaradi _ Pasteurelle multocide, _ občutljive na tiamulin. - Zdravljenje plevropnevmonije, ki jo povzroča za tiamulin dovzeten _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae._ Pred uporabo tega zdravila mora biti v čredi potrjena prisotnost bolezni. Piščanci Zdravljenje in metafilaksa kronične bolezni dihal, ki jo povzroča _Mycoplasma gallisepticum, _ in vnetja zračnih vrečk ter infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča za tiamulin dovzetna _Mycoplasma synoviae._ Pred uporabo tega zdravila mora biti v jati potrjena prisotnost bolezni. 3 Purani Zdravljenje in metafilaks Läs hela dokumentet