Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isoniazid
Viatris AB
J04AC01
isoniazid
300 mg
Tablett
isoniazid 300 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Isoniazid
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Godkänd
1965-04-12
_Läkemedelsverket 2023-08-01_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TIBINIDE 300 MG TABLETTER isoniazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tibinide är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tibinide 3. Hur du tar Tibinide 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tibinide ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TIBINIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tibninide hör till gruppen antituberkulosläkemedel. Det verksamma ämnet i Tibinide är isoniazid, som är ett bakteriedödande medel med effekt enbart på tuberkelbakterier. Tibinide används oftast i kombination med andra läkemedel mot tuberkulos. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TIBINIDE ANVÄND INTE TIBINIDE: - om du är allergisk mot isoniazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har en leversjukdom eller en leverskada. - om du tidigare har fått en allvarlig biverkning i samband med behandling med isoniazid (feber, frossa, artrit). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du tar Tibinide om du har eller har haft någon av följande: - nedsatt njurfunktion, dosen Tibinide kan behöva minskas. - nedsatt leverfunktion. - epilepsi, risken för att drabbas av biverkningar som kramper är högre. - diabetes mellitus, det kan bli svårare att kontrollera din diabetes. - psykos, risken för återfall ökar vid behandling med Tibinide. Behandling med isoniazid kan påverka levern. Kontakta din läkare vid en misstänkt leverskada. Tidig Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2023-08-01_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tibinide 300 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller isoniazid 300 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund, plan med brytskåra, diameter 10 mm. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av tuberkulos förorsakad av _Mycobacterium tuberculosis_ _._ Andra officiella rekommendationer vid användning av antituberkulosmedel ska också tas i beaktande. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning. Tibinide tabletter ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten eller annan dryck. Dosen tas på fastande mage minst en timme före eller två timmar efter måltid. Bortglömd dos ska intas så snart som möjligt. Om tidsintervallet till nästa ordinarie dos är mindre än 6 timmar behöver den bortglömda dosen dock inte intas. Aktiv tuberkulos Vid behandling av aktiv tuberkulos måste Tibinide alltid ges som kombinationsbehandling tillsammans med andra läkemedel mot tuberkulos. Daglig behandling: Vuxna: 5 mg/kg kroppsvikt/dag, maximalt 300 mg/dag, Till patienter som väger >45 kg är den dagliga dosen 300 mg, administrerad som en singeldos. _Behandling av patienter med kroppsvikt <45 kg_ Tibinide tabletter 300 mg är inte indicerat för behandling av patienter som väger <45 kg eftersom lämplig dosjustering inte är möjlig med denna tablett. Intermittent behandling: 10 mg/kg kroppsvikt 3 gånger/vecka, maximalt 900 mg/dag. Patienter 21-39 kg: 300 mg 3 gånger/vecka. Patienter 40–70 kg: 600 mg 3 gånger/vecka. _Läkemedelsverket 2023-08-01_ Patienter >70 kg: 900 mg 3 gånger/vecka. _Pediatrisk population_ Tibinide tabletter 300 mg ska inte ges som intermittent behandling till barn <21 kg eftersom lämplig dosjustering inte är möjlig. Behandlingstidens längd är beroende av såväl typ av diagnos som vald kombinations- behandling tillsammans med isoniazid. Nationella/internationella behandlingsriktlinje Läs hela dokumentet