Ticagrelor Viatris 60 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tikagrelor

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

B01AC24

INN (International namn):

tikagrelor

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tikagrelor 60 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning) (Al/Al); Blister, 14 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 168 (3 x 56) tabletter (kalenderförpackning) (Al/Al); Blister, 168 (3 x (56 x 1)) tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 180 (3 x 60) tabletter (Al/Al); Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning) (Al/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 60 tabletter (Al/Al); Blister, 60 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning) (plast/Al); Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning) (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 168 (3 x 56) tabletter (kalenderförpackning) (plast/Al); Blister, 180 (3 x 60) tabletter (plast/Al); Blister, 14 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 60 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 168 (3 x (56 x 1)) tabletter (endos) (plast/Al); Burk, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-03-21

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TICAGRELOR VIATRIS 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tikagrelor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ticagrelor Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ticagrelor Viatris
3.
Hur du tar Ticagrelor Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ticagrelor Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TICAGRELOR VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD TICAGRELOR VIATRIS ÄR
Ticagrelor Viatris innehåller en aktiv substans som kallas
tikagrelor. Den tillhör en grupp
läkemedel som kallas trombocythämmande läkemedel.
VAD TICAGRELOR VIATRIS ANVÄNDS FÖR
Ticagrelor Viatris ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat
trombocythämmande
läkemedel), endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel
eftersom du har haft:
•
en hjärtinfarkt, för över 1 år sedan.
Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt
eller en stroke eller dö av
hjärtkärlsjukdom.
HUR TICAGRELOR VIATRIS FUNGERAR
Ticagrelor Viatris påverkar celler som kallas ”blodplättar”
(eller trombocyter). Det är mycket
små blodceller som hjälper till att stoppa blödningar. De gör det
genom att klumpa ihop så att
de kan plugga igen de små hålen i blodkärl som blivit skadade.
Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade
blodkärl i hjärtat och
hjärnan. Det kan vara mycket farligt eftersom

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ticagrelor Viatris 60 mg filmdragerade tabletter
Ticagrelor Viatris 90 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ticagrelor Viatris 60 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg tikagrelor.
Ticagrelor Viatris 90 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg tikagrelor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Ticagrelor Viatris 60 mg filmdragerade tabletter
Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta med ”60” på den ena
sidan och omärkta på den
andra, med en diameter på 8,6 mm ± 5 %.
Ticagrelor Viatris 90 mg filmdragerade tabletter
Runda, bikonvexa, gula tabletter märkta med ”90” på den ena
sidan och omärkta på den
andra, med en diameter på 9,6 mm ± 5 %.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ticagrelor Viatris, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är
indicerat för
prevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med
-
akut koronart syndrom (AKS) eller
-
tidigare hjärtinfarkt och hög risk för att utveckla en
aterotrombotisk händelse (se
avsnitt 4.2 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienter som tar Ticagrelor Viatris ska även ta en daglig låg
underhållsdos av ASA
75−150 mg, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
_Akut koronart syndrom_
Behandling med Ticagrelor Viatris ska påbörjas med en laddningsdos
på 180 mg (två tabletter
på 90 mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen.
För patienter med akut
koronart syndrom rekommenderas behandling med Ticagrelor Viatris 90 mg
två gånger
dagligen i 12 månader om inte utsättning är kliniskt indicerad (se
avsnitt 5.1).
2
_Tidigare hjärtinfarkt_
Ticagrelor Viatris 60 mg två gånger dagligen är den rekommenderade
dosen vid behov av
förlängd behandling för patienter som haft hjärtinfarkt för minst
ett år sedan och löper hög risk
för ny aterotrom