Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
Ebb Medical AB
G04BD07
tolterodine tartrate
1 mg
Filmdragerad tablett
tolterodintartrat 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter
Avregistrerad
2016-10-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOLTERODIN SANDOZ 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOLTERODIN SANDOZ 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tolterodintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Tolterodin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Sandoz 3. Hur du tar Tolterodin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tolterodin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOLTERODIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tolterodin Sandoz används för att BEHANDLA SYMTOM PÅ ÖVERAKTIV BLÅSA , såsom: svårigheter att kontrollera vattenkastningen behov av att rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller behov av att gå på toaletten ofta. Tolterodin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel, vilka gör så att musklerna i urinblåsan kan slappna av. Tolterodintartrat som finns i Tolterodin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODIN SANDOZ TA INTE TOLTERODIN SANDOZ OM DU är ALLERGISK (överkänslig) MOT TOLTERODINTARTRAT eller något av de övriga innehållsämnena INTE KAN TÖMMA URINBLÅSAN har någon kronisk SJUKDOM I TARMARNA MED SÅR OCH INFLAMMATIO Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tolterodin Sandoz 1 mg filmdragerade tabletter Tolterodin Sandoz 2 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg tolterodintartrat. Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg tolterodintartrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerae tablett. _1 mg filmdragerade tabletter: _ Vita till benvita, runda, bikonvexa och märkt med ”1” på den ena sidan. _2 mg filmdragerade tabletter: _ Vita till benvita, runda, bikonvexa och märkt med ”2” på den ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och trängningar, som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Den filmdragerade tabletten ska sväljas hel tillsammans med en tillräcklig mängd vätska. _Vuxna (inklusive äldre):_ Rekommenderad dos är 2 mg två gånger dagligen. Vid besvärande biverkningar kan dosen reduceras från 2 mg till 1 mg två gånger dagligen. _Nedsatt njur- eller leverfunktion: _ Rekommenderad dos till patienter med försämrad leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤30 ml/min är 1 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se avsnitt 5.1). _Pediatrisk population:_ Effekt av tolterodintartrat hos barn har inte kunnat visas (se avsnitt 5.1). Tolterodin Sandoz rekommenderas därför inte till barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodintartrat är kontraindicerat hos patienter med överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne urinretention obehandlat glaukom med trång kammarvinkel myastenia gravis allvarlig ulcerös kolit toxisk megakolon. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tolterodin skall användas med försiktighet till patienter med: kraftigt försvårad tömning av blåsan med risk för ur Läs hela dokumentet