Tramadol Retard Hexal 150 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Hexal A/S

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 137,5 mg Aktiv substans; tramadolhydroklorid 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-04-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TRAMADOL RETARD HEXAL 100 MG DEPOTTABLETTER
TRAMADOL RETARD HEXAL 150 MG DEPOTTABLETTER
TRAMADOL RETARD HEXAL 200 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Tramadol Retard Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tramadol Retard Hexal
3.
Hur du använder Tramadol Retard Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Retard Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL RETARD HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid, den aktiva substansen i Tramadol Retard Hexal,
är ett smärtstillande
läkemedel i läkemedelsgruppen opioider vilka verkar på det centrala
nervsystemet. Dess
smärtstillande effekter beror på påverkan på specifika nervceller
i ryggmärg och hjärna.
Tramadol Retard Hexal används:

vid behandling av måttlig till svår smärta.
Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Retard Hexal kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAMADOL RETARD HEXAL
ANVÄND INTE TRAMADOL RETARD HEXAL
-
om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har akut a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottablett
Tramadol Retard Hexal 150 mg depottablett
Tramadol Retard Hexal 200 mg depottablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tramadolhydroklorid
Varje depottablett innehåller 100 mg tramadolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje depottablett innehåller 56,1 mg laktos (som monohydrat).
Varje depottablett innehåller 150 mg tramadolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje depottablett innehåller 84,1 mg laktos (som monohydrat).
Varje depottablett innehåller 200 mg tramadolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje depottablett innehåller 112,1 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_100 mg depottablett:_
Platt, rund, tvåskikstablett med sneda kanter. Det yttre skiktet är
vitt och depotskiktet är grönt.
Tabletten är märkt med ”
” på ena sidan.
_150 mg depottablett:_
Platt, rund, tvåskikstablett med sneda kanter. Det yttre skiktet är
vitt och depotskiktet är grönt.
Tabletten är märkt med ”
” på ena sidan.
_200 mg depottablett:_
Platt, rund, tvåskikstablett med sneda kanter. Det yttre skiktet är
vitt och depotskiktet är grönt.
Tabletten är märkt med ”
” på ena sidan.
Skåran (av identifieringsmärket) är inte avsedd för delning av
tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta
effektiva dosen av analgetika användas.
_Vuxna samt ungdomar över 12 år_
De rekommenderade doserna är avsedda som vägledning. Patienterna
bör alltid få lägsta dos som ger
effektiv smärtkontroll. Kronisk smärtbehandling bör helst ges
enligt fastställt dosschema.
Startdosen är vanligen 100 mg tramadolhydroklorid som depottablett
två gånger dagligen, morgon och
kväll. Om smärtlindringen inte är