Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadoli hydrochloridum
Hexal A/S
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
200 mg
depottabletti
Resepti
tramadoli
; Soveltuvuus iäkkäille Tramadoli hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Heikko opioidi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät herkityneitä haittavaikutuksille, kuten sekavuudelle ja painajaisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin serotoniinisyndrooman riski ja varfariinin vaikutuksen voimistuminen. Useat lääkkeet heikentävät tramadolin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.
Myyntilupa peruuntunut
2005-05-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAMADOL RETARD HEXAL 100 MG DEPOTTABLETTI TRAMADOL RETARD HEXAL 200 MG DEPOTTABLETTI tramadolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Tramadol Retard Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tramadol Retard Hexal -depottabletteja 3. Miten Tramadol Retard Hexal -depottabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadol Retard Hexal -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMADOL RETARD HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramadol Retard Hexalin vaikuttava aine, tramadolihydrokloridi, on opioidien ryhmään kuuluva kipulääke, joka vaikuttaa keskushermostoon. Sen kipua lievittävä vaikutus johtuu sen vaikutuksesta tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramadol Retard Hexal -depottabletteja käytetään: keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon. Tramadolihydrokloridia, jota Tramadol Retard Hexal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAMADOL RETARD HEXAL -DEPOTTABLETTEJA ÄL Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti Tramadol Retard Hexal 200 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Tramadol Retard Hexal 100 mg: _ Yksi depottabletti sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 56,1 mg laktoosia (monohydraattina). _Tramadol Retard Hexal 200 mg: _ Yksi depottabletti sisältää 200 mg tramadolihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 112,1 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti _100 mg: _ Litteä ja pyöreä, kaksikerroksinen, viistoreunainen depottabletti. Pintakerros on valkoinen ja hitaasti vapautuva kerros on vihreä. Tabletin toisella puolella on merkintä ”TR/100R”. _200 mg:_ Litteä ja pyöreä, kaksikerroksinen, viistoreunainen depottabletti. Pintakerros on valkoinen ja hitaasti vapautuva kerros on vihreä. Tabletin toisella puolella on merkintä ”TR/200R”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikeiden ja vaikeiden kiputilojen hoito 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita pienin vaikuttava annos. AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT NUORET Annossuositukset ovat suuntaa-antavia. Potilaalle tulee aina antaa pienin mahdollinen annos, jolla kipu pysyy tehokkaasti hallinnassa. Kroonisen kivun hoidon tulisi tapahtua kiinteän annosteluaikataulun mukaisesti. 2 Aloitusannos on yleensä 100 mg tramadolihydrokloridia (depottablettina) kahdesti vuorokaudessa (aamuisin ja iltaisin). Jos kivunlievitys ei ole riittävä, annosta voidaan suurentaa tasolle 150 mg kahdesti vuorokaudessa tai 200 mg kahdesti vuorokaudessa. Annosvälin tulee olla vähintään 8 tuntia. PEDIATRISET POTILAAT Tramadolidepottabletit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille. IÄKKÄÄT POTILAAT Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille potilaille, joilla ei ole kli Läs hela dokumentet