Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tranylcyprominsulfat
Glenmark Arzneimittel GmbH
N06AF04
tranylcyprominsulfat
10 mg
Filmdragerad tablett
allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tranylcyprominsulfat 13,685 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 28 tabletter
Godkänd
2021-12-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TRANYLCYPROMINE GLENMARK 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TRANYLCYPROMINE GLENMARK 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tranylcypromin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tranylcypromine Glenmark är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tranylcypromine Glenmark 3. Hur du tar Tranylcypromine Glenmark 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tranylcypromine Glenmark ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRANYLCYPROMINE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tranylcypromine Glenmark innehåller det verksamma ämnet tranylcypromin, vilket tillhör en grupp av antidepressiva läkemedel kända som monoaminoxidashämmare (MAOIs). De verkar genom att hindra nedbrytningen av två ämnen i hjärnan som kallas serotonin och noradrenalin. Detta läkemedel används för att behandla svåra depressiva episoder hos vuxna patienter med allvarlig depressiv sjukdom där lämplig standardbehandling med 2 antidepressiva medel (inklusive tricykliska antidepressiva medel) och förstärkning med till exempel litium givit ett otillräckligt behandlingssvar. Tranylcypromin som finns i Tranylcypromine Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNA Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tranylcypromine Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter Tranylcypromine Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tranylcypromine Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller tranylcyprominsulfat motsvarande 10 mg tranylcypromin. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 82 mg laktosmonohydrat. Tranylcypromine Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller tranylcyprominsulfat motsvarande 20 mg tranylcypromin. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 164 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 10 mg tabletter: Rosa till ljusrosa, runda (7 mm i diameter), bikonvexa dragerade tabletter präglade med 'Y3' på ena sidan och med en brytskåra på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 20 mg tabletter: Rosa till ljusrosa, runda (9 mm i diameter) bikonvexa dragerade tabletter präglade med 'Y73' på ena sidan och med en brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av svåra depressiva episoder hos vuxna patienter med egentlig depression, där adekvat standardbehandling med 2 antidepressiva läkemedel (inklusive tricykliska antidepressiva medel) och effektförstärkning med till exempel litium givit ett otillräckligt behandlingssvar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Behandling bör endast ske med förskrivning och medicinsk övervakning av en psykiatriker._ _Dosering_ Behandlingen bör inledas med 10 mg tranylcypromin (1 tablett av Tranylcypromine Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter) 1 gång dagligen på morgonen. Den vanliga rekommenderade dosen är 20 till 40 mg per dag (2–4 tabletter av Tranylcypromine Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter eller 1 - 2 tablett Läs hela dokumentet