Tranylcypromine Glenmark 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tranylcyprominsulfat

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

N06AF04

INN (International namn):

tranylcyprominsulfat

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tranylcyprominsulfat 27,37 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-12-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TRANYLCYPROMINE GLENMARK 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TRANYLCYPROMINE GLENMARK 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tranylcypromin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tranylcypromine Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tranylcypromine Glenmark
3.
Hur du tar Tranylcypromine Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tranylcypromine Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRANYLCYPROMINE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tranylcypromine Glenmark innehåller det verksamma ämnet
tranylcypromin, vilket tillhör en grupp
av antidepressiva läkemedel kända som monoaminoxidashämmare
(MAOIs). De verkar genom att
hindra nedbrytningen av två ämnen i hjärnan som kallas serotonin
och noradrenalin.
Detta läkemedel används för att behandla svåra depressiva episoder
hos vuxna patienter med allvarlig
depressiv sjukdom där lämplig standardbehandling med 2
antidepressiva medel (inklusive tricykliska
antidepressiva medel) och förstärkning med till exempel litium givit
ett otillräckligt behandlingssvar.
Tranylcypromin som finns i Tranylcypromine Glenmark kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNA

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tranylcypromine Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter
Tranylcypromine Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tranylcypromine Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller tranylcyprominsulfat motsvarande 10 mg
tranylcypromin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 82 mg laktosmonohydrat.
Tranylcypromine Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller tranylcyprominsulfat motsvarande 20 mg
tranylcypromin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 164 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
10 mg tabletter: Rosa till ljusrosa, runda (7 mm i diameter),
bikonvexa dragerade tabletter präglade
med 'Y3' på ena sidan och med en brytskåra på den andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
20 mg tabletter: Rosa till ljusrosa, runda (9 mm i diameter) bikonvexa
dragerade tabletter präglade
med 'Y73' på ena sidan och med en brytskåra på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av svåra depressiva episoder hos vuxna patienter med
egentlig depression, där adekvat
standardbehandling med 2 antidepressiva läkemedel (inklusive
tricykliska antidepressiva medel) och
effektförstärkning med till exempel litium givit ett otillräckligt
behandlingssvar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Behandling bör endast ske med förskrivning och medicinsk
övervakning av en psykiatriker._
_Dosering_
Behandlingen bör inledas med 10 mg tranylcypromin (1 tablett av
Tranylcypromine Glenmark 10 mg
filmdragerade tabletter) 1 gång dagligen på morgonen.
Den vanliga rekommenderade dosen är 20 till 40 mg per dag (2–4
tabletter av Tranylcypromine
Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter eller 1 - 2 tablett