Trimetoprim Viatris 10 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

trimetoprim

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

J01EA01

INN (International namn):

trimethoprim

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

xylitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; trimetoprim 10 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Trimetoprim

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1983-02-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRIMETOPRIM VIATRIS 10 MG/ML ORAL SUSPENSION
trimetoprim
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
FÖLJANDE:
1.
Vad Trimetoprim Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Trimetoprim Viatris
3.
Hur du använder Trimetoprim Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trimetoprim Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRIMETOPRIM VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trimetoprim Viatris minskar bakteriernas förmåga att bilda ett enzym
som är nödvändigt för deras
produktion av folsyra. Bakterierna kan då inte föröka sig och
kvarvarande bakterier dör.
Trimetroprim Viatris används mot mindre allvarliga
urinvägsinfektioner. Trimetoprim Viatris används
även i förebyggande syfte vid återkommande urinvägsinfektioner.
Oral suspension är i första hand avsedd för behandling av barn.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRIMETOPRIM VIATRIS
ANVÄND INTE TRIMETOPRIM VIATRIS:
-
om du eller ditt barn är allergiskt mot trimetoprim eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du/ditt barn har svåra leverskador eller blodsjukdom med störd
cellfunktion i blodet
(bloddyskrasi).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du/ditt
barn tar Trimetoprim Viatris:
-
Om du/ditt barn har allvarlig njurskada.
Samtidigt intag av Trimetoprim Viatris med

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Trimetoprim Viatris 10 mg/ml oral suspension
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml oral suspension innehåller trimetoprim 10 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml oral suspension innehåller 200 mg sorbitol, 0,8 mg
metylparahydroxibensoat och 0,2 mg
propylparahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Ogenomskinlig nästan vit till gråaktig suspension.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedre okomplicerad urinvägsinfektion.
Långtidsprofylax mot recidiverande urinvägsinfektioner
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Barn över 3 månader_
: 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen (morgon och kväll).
_Vuxna och barn över 12 år:_
150-200 mg (t.ex. 160 mg) morgon och kväll, alternativt 300 mg till
kvällen.
_Långtidsprofylax:_
_Barn över 3 månader:_
1-2 mg/kg kroppsvikt som kvällsdos.
_Vuxna och barn över 12 år:_
100 mg som kvällsdos.
_Nedsatt njurfunktion:_
Vid kreatininclearance under 10 ml/minut finns risk för ackumulering
och subterapeutiska
urinkoncentrationer.
Trimetoprim Viatris oral suspension är i första hand avsedd för
barn.
_Behandlingskontroll_
Vid behandling av äldre patienter, patienter med nedsatt
allmäntillstånd eller undernäring eller vid
samtidig administrering av antiepileptika, t.ex. fenytoin, primidon,
barbiturater, bör folsyra- och
blodbildsstatus regelbundet kontrolleras under behandlingen.
Folsyrabrist är reversibel genom
behandling med leukovorin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Svår leverskada.
Bloddyskrasi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Trimetoprim Viatris används med försiktighet vid njurinsufficiens.
Risken för påverkan på folsyrastatus och blodbild bör beaktas (se
vidare avsnitt 4.2 Dosering,
_Behandlingskontroll_
).
Samtidig användning av läkemedel kända för att orsaka hyperkalemi
med spironolakton kan