Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tylosinfosfat
Elanco GmbH
QJ01FA90
tylosinfosfat
2 %
Premix till medicinfoder
tylosinfosfat 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Svin
Tylosin
Förpacknings: Papperssäck 5 kg; Laminatsäck 5 kg; Laminatsäck 25 kg; Papperssäck 25 kg
Godkänd
1971-11-12
BIPACKSEDEL FÖR TYLAN VET. 2% PREMIX TILL MEDICINFODER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN TYLAN vet. 2% premix till medicinfoder 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER - Det aktiva innehållsämnet är tylosin. - Hjälpämnen: isoparaffin, sojakli. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Tylan vet 2% är avsett för inblandning i foder till svin. Tylan vet. hör till gruppen antibiotika. Behandling av inflammation i tarmen, orsakade av tylosinkänsliga mikroorganismer. För information om svindysenteri, se avsnitt 12. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin. 6. BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Tylan vet. 2% premix till medicinfoder ha biverkningar. Diarré, klåda, rodnad, svullnad vid analöppningen och rektalt framfall har observerats hos svin. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din veterinär eller farmaceut. 7. DJURSLAG Svin. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 100 gram tylosin (5 kg Tylan vet. 2% premix till medicinfoder) per 1000 kg foder i högst 3 veckor. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING - 10. KARENSTID _Slakt: _ Svin 0 dygn. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 o C. Uppblandat i svinfoder är hållbarheten ca 6 mån. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. 12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Då det är möjligt ska produkten endast användas baser Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2020-01-03_ PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tylan vet 2%, premix till medicinfoder. 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 g pulver innehåller: Tylosinfosfat motsvarande tylosin 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Premix till medicinfoder. 4 K LINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin. 4.2 INDIKATIONER Behandling och uppföljande behandling av enteriter orsakade av tylosinkänsliga mikroorganismer. För information om svindysenteri, se avsnitt 4.5. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ett känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret, ska ligga till grund för behandlingen med denna produkt. Om känslighetstest inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsvis) epidemiologisk information om målbakteriens känslighet. Närhelst det är möjligt ska produkten endast användas baserat på känslighetstest. Användning av tylosin, som avviker från instruktionerna i produktresumén, kan öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot tylosin och kan minska effektiviteten av behandling med andra makrolidantibiotika pga potentiell korsresistens. För att vara säker på att produkten blir väl blandat i fodret skall pulvret blandas i en liten mängd foder och därefter tillsättas hela fodermängden. _Läkemedelsverket 2020-01-03_ _Svindysenteri_ I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro- resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Tylosin kan orsaka irritation. Makrolider, såsom Tylosin, kan orsaka överkänsl Läs hela dokumentet