Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ranitidinum
Eurofarmaco SA, ICS
A02BA02
Ranitidinum
300 mg
capsule
N10x2
Cu reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2014-02-24
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20348 din 24.02.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ULCORAN FORTE CAPSULE DENUMIREA COMERCIALĂ Ulcoran forte DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ranitidinum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _substanţa activă:_ ranitidină (sub formă de clorhidrat de ranitidină) - 300 mg; _ _ _excipienţi:_ celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, aerosil. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea capsulei – Nr.1. Corpul – verde-deschis și capac verde sau corp – alb și capac - verde. Aspectul conţinutului capsule: pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă slab gălbuie, cu gust amar, fără miros sau cu miros slab specific. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi al bolii de reflux gastro- esofagian. Antagonist al receptorilor H 2 -histaminergici , A02BA02_. _ PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Ranitidina este un blocant al receptorilor H 2 -histaminergici situaţi în celulele parietale ale mucoasei gastrice. Inhibă atât secreţia bazală a acidului clorhidric, cât şi cea stimulată de alimente, gastrină sau acetilcolină. Paralel cu reducerea sintezei acidului clorhidric, reduce şi activitatea pepsinei, este un supresor al enzimelor microzomale hepatice. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţie _ Clorhidratul de ranitidină se a Läs hela dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS_ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS ULCORAN forte 300mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine: _DENUMIREA COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, MG _ _CONDIŢII DE CALITATE _ Clorhidrat de ranitidină _(în recalcul la ranitidină bază) _ 334,8 (300,0) Ph.Eur. Celuloză microcristalină 28,0 Ph.Eur. Talc 11,2 Ph.Eur. Stearat de magneziu 4,0 Ph.Eur. Aerosil 2,0 Ph.Eur. _TOTAL _ _380,0 _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ - Ulcerul gastric şi duodenal, inclusiv provocat de administrarea remediilor antiinflamatoare nesteroidiene; - esofagită de reflux; - eroziuni ale esofagului; - sindromul Zollinger-Ellison; - dispepsie cronică, ce evoluează cu dureri în regiunea epigastrică sau retrosternală; - ulcere postoperatorii şi de stres ale segmentului superior al tractului gastrointestinal; - profilaxia recidivelor hemoragiilor din segmentele superioare ale tractului gastrointestinal. _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Intern. Intern. _Adulţi: _ tratamentul este individualizat, în dependenţă de tipul şi gravitatea afecţiunii. _Tratamentul _ _ulcerului _ _gastric _ _şi _ _duodenal, _ _inclusiv _ _provocat _ _de _ _administrarea _ _antiinflamatoarelor nesteroidiene_ _(AINS)_ Câte o capsulă (300 mg) într-o singură priză, seara, timp de 4-8 săptămâni, în cazul ulcerelor induse de administrarea AINS – timp de 8-12 săptămâni. _Esofagită de reflux_ Câte o capsulă (300 mg) seara, timp de 8-12 săptămâni. _Sindromul Zollinger-Ellison_ Doza iniţială este de 150 mg de 3 ori pe zi, la necesitate poate fi majorată până la 600 mg (2 capsule a câte 300 mg). _Dispepsie cronică _ Câte o capsulă (300 mg) 1 data pe zi timp de 6 săptămâni. În caz de lipsă a efectului clinic şi agravarea stării pacientului se recomandă investigarea riguroasă a bolnavului. _Tratamentul ulcerelor postoperatorii_ Câte o capsulă (300 mg) pe zi, timp de 4-8 Läs hela dokumentet