Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALACICLOVIRHYDROCHLORID, WASSERHALTIGES
Pelpharma Handels GmbH
J05AB11
VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE, WATER-CONTAINING
10 Filmtabletten in Blister (Al/PVC), Laufzeit: 24 Monate,21 Filmtabletten in Blister (Al/PVC), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Valaciclovir
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VIROPEL 1000 MG – FILMTABLETTEN Valaciclovir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Viropel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Viropel beachten? 3. Wie ist Viropel einzunehmen ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Viropel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIROPEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Viropel gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt. Viropel wird angewendet • zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen) • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein Wiederauftreten dieser Infektionen zu verhindern. • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) • zur Behandlung und Vorbeugung von immer wieder auftretenden HSV-Infektionen der Augen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIROPEL BEACHTEN? VIROPEL DAR Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viropel 500 mg - Filmtabletten Viropel 1000 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Viropel 500 mg - Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 611,70 mg Valaciclovirhydrochlorid Monohydrat, entsprechend 500 mg Valaciclovir. Viropel 1000 mg - Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 1223,40 mg Valaciclovirhydrochlorid Monohydrat, entsprechend 1000 mg Valaciclovir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Viropel 500 mg - Filmtabletten: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Größe von 17,6 mm x 8,8 mm und der Markierung VC2 auf einer Seite. Viropel 1000 mg - Filmtabletten: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Größe von 22 mm x 11 mm und der Markierung VC3 auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster_ Viropel ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). Viropel ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen mit leichter oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4). _Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen_ Viropel ist angezeigt • zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute, einschließlich - Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen - Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen - Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen 2 • zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der Augen bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). Es wurd Läs hela dokumentet